Kapillærpåfyllingstid beregnet med en videoassistert metode har en bedre reproduserbarhet enn visuell metode hos kritisk syke pasienter (EVITREC)
17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Kapillærpåfyllingstid beregnet med en videoassistert metode har en bedre reproduserbarhet enn visuell metode hos kritisk syke pasienter en prospektiv monosentrisk studie
Kapillærpåfyllingstid er tiden det tar for huden å gjenvinne sin opprinnelige farge etter moderat trykk. Det utføres vanligvis på pasientens pekefinger, langfinger eller ringfinger med undersøkerens tommel og pekefinger i fem sekunder, tre målinger må beregnes som gjennomsnitt. Kapillærpåfyllingstid har en avhengig operatørkarakter, men den har vist seg å være nøyaktig korrelert med 14-dagers dødelighet ved septisk sjokk, sykehusinnleggelsesbehov i pediatrisk populasjon.
Hensikten med dette prosjektet er å vise at kapillærpåfyllingstid oppnådd ved en videoassistert metode har en bedre inter- og intra-observatørreproduserbarhet enn kapillærpåfyllingstid oppnådd ved visuell metode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- innlagt på intensivavdelingen
- Pasient eller familie/slektning med inkluderingsautorisasjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Under beskyttelse (vergemål, kuratorer, forsterkede kuratorer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: videoassistert kapillærpåfyllingstid.
|
Komprimering av neglebunnen av indeksen til forsøkspersonen som ble studert til bleking av det pressede området, slipp deretter, kraften vil tilsvare 300 g på en kjøkkenvekt TPA 808S Techwood™ og kompresjonstiden er 5 sekunder.
Smarttelefonkameraopptak av prosedyren (Iphone 7™, Apple Inc., Cupertino, CA).
En assistent er ansvarlig for å time TRC mellom to "topper" gitt av operatøren, toppene tilsvarer frigjøring av trykket på indeksen, slik at begynnelsen av TRC og den totale refarging av det blekede området.
Denne veiviseren registrerer de tre resultatene i sekunder med den tilhørende tiendedelen av et sekund.
|
|
Aktiv komparator: visuell kapillær påfyllingstid.
|
På kortest mulig tid (mindre enn 3 minutter), realisering av tre påfølgende målinger av tidspunktet for kutan refarging ved et trykk ved hjelp av den såkalte visuelle metoden av to intensivister som er opplært ved CRT til den kirurgiske gjenopplivingstjenesten som er kjent med teknikken til tidspunkt for nyfarging av huden.
Målingene vil bli utført blindt fra hverandre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av mål på kapillærpåfyllingstid i visuelt assistert kapillærpåfyllingstidsgruppe.
Tidsramme: 28 dager
|
Variasjon av kapillærpåfyllingstidsmål mellom eksperimentatorer i visuelt assistert kapillærpåfyllingstidsgruppe.
|
28 dager
|
|
Variasjon av mål på kapillærpåfyllingstid i videoassistert kapillærpåfyllingstidsgruppe.
Tidsramme: 28 dager
|
Variasjon av tidsmål for kapillærpåfylling mellom eksperimenter i videoassistert kapillærpåfyllingstidsgruppe.
|
28 dager
|
|
Variasjon av mål på kapillærpåfyllingstid mellom begge grupper.
Tidsramme: 28 dager
|
Variasjon av kapillærpåfyllingstidsmål mellom eksperimenter mellom begge grupper
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2022_843_0026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .