Capillaire bijvultijd berekend met een video-ondersteunde methode heeft een betere reproduceerbaarheid dan visuele methode bij ernstig zieke patiënten (EVITREC)
22 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Capillaire vultijd berekend met een video-ondersteunde methode heeft een betere reproduceerbaarheid dan visuele methode bij ernstig zieke patiënten een prospectieve monocentrische studie
Capillaire hervultijd is de tijd die de huid nodig heeft om zijn oorspronkelijke kleur terug te krijgen na matige druk. Het wordt meestal uitgevoerd op de wijsvinger, middelvinger of ringvinger van de patiënt met de duim en wijsvinger van de onderzoeker gedurende vijf seconden, waarbij drie metingen moeten worden gemiddeld. De hervultijd van de capillairen heeft een afhankelijk karakter van de operator, maar het is aangetoond dat het nauwkeurig gecorreleerd is met 14-daagse mortaliteit bij septische shock, ziekenhuisopname bij pediatrische patiënten.
Het doel van dit project is om aan te tonen dat capillaire hervultijd verkregen door een video-ondersteunde methode een betere inter- en intra-waarnemer reproduceerbaarheid heeft dan capillaire hervultijd verkregen door een visuele methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- opgenomen op de IC
- Patiënt of familie/familielid met toestemming voor opname
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Onder bescherming (voogdij, curatoren, versterkte curatoren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: video-ondersteunde capillaire navultijd.
|
Compressie van het nagelbed van de wijsvinger van de bestudeerde persoon totdat het geperste gebied wit wordt, laat dan los, de kracht zal gelijk zijn aan 300 g op een keukenweegschaal TPA 808S Techwood™ en de tijd van compressies is 5 seconden.
Smartphone camera-opname van de procedure (Iphone 7™, Apple Inc., Cupertino, CA).
Een assistent is verantwoordelijk voor het timen van de TRC tussen twee "toppen" gegeven door de operator, waarbij de toppen overeenkomen met het wegnemen van de druk op de wijsvinger, dus het begin van de TRC en de totale herkleuring van het gebleekte gebied.
Deze wizard registreert de drie resultaten in seconden met de bijbehorende tiende van een seconde.
|
|
Actieve vergelijker: visuele capillaire hervultijd.
|
In de kortst mogelijke tijd (minder dan 3 minuten), uitvoering van drie opeenvolgende metingen van de tijd van herkleuring van de huid door druk volgens de zogenaamde visuele methode door twee intensivisten opgeleid aan de CRT van de chirurgische reanimatiedienst die bekend zijn met de techniek van tijd van herkleuring van de huid.
De metingen worden blindelings van elkaar uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van de meting van de capillaire hervultijd in visueel geassisteerde capillaire hervultijdgroep.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Variatie van capillaire hervultijdmeting tussen experimentatoren in visueel geassisteerde capillaire hervultijdgroep.
|
28 dagen
|
|
Variatie van de meting van capillaire hervultijd in video-ondersteunde capillaire hervultijdgroep.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Variatie van capillaire hervultijdmeting tussen onderzoekers in video-ondersteunde capillaire hervultijdgroep.
|
28 dagen
|
|
Variatie van maat van capillaire hervultijd tussen beide groepen.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Variatie van capillaire hervultijdmeting tussen onderzoekers tussen beide groepen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2022_843_0026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op video-ondersteunde herkleuring van de huid
-
Federal University of São PauloOnbekendVeroudering | Vroegtijdige verouderingBrazilië
-
Brigham and Women's HospitalSiemens Medical Solutions USA - CSGVoltooidLongkankerVerenigde Staten