El Tiempo de Llenado Capilar Calculado con un Método Asistido por Video Tiene una Mejor Reproducibilidad que el Método Visual en Pacientes Críticamente Enfermos (EVITREC)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El tiempo de llenado capilar calculado con un método asistido por video tiene una mejor reproducibilidad que el método visual en pacientes en estado crítico un estudio monocéntrico prospectivo
El tiempo de llenado capilar es el tiempo que tarda la piel en recuperar su color inicial tras una presión moderada. Se suele realizar en el dedo índice, medio o anular del paciente con el pulgar y el índice del examinador durante cinco segundos, teniendo que promediar tres mediciones. El tiempo de llenado capilar tiene un carácter dependiente del operador, pero se ha demostrado que se correlaciona con precisión con la mortalidad a los 14 días en shock séptico, necesidad de hospitalización en población pediátrica.
El propósito de este proyecto es mostrar que el tiempo de llenado capilar obtenido por un método asistido por video tiene una mejor reproducibilidad inter e intraobservador que el tiempo de llenado capilar obtenido por un método visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- hospitalizado en UCI
- Paciente o Familiar/pariente con Autorización de Inclusión
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Bajo protección (tutela, curadores, curadores reforzados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tiempo de llenado capilar asistido por video.
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Compresión del lecho ungueal del índice del sujeto estudiado hasta blanqueamiento de la zona presionada, luego liberación, la fuerza será equivalente a 300 g en una balanza de cocina TPA 808S Techwood™ y el tiempo de compresiones será de 5 segundos.
Grabación del procedimiento con la cámara de un smartphone (Iphone 7™, Apple Inc., Cupertino, CA).
Un asistente se encarga de cronometrar el TRC entre dos "tops" dados por el operador, los tops correspondientes a la liberación de la presión sobre el índice por lo que el inicio del TRC y la recoloración total del área decolorada.
Este asistente registra los tres resultados en segundos con la décima de segundo asociada.
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Comparador activo: tiempo de llenado capilar visual.
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En el menor tiempo posible (menos de 3 minutos), realización de tres mediciones sucesivas del tiempo de recoloración cutánea por presión por el denominado método visual por dos intensivistas formados en el CRT del servicio de reanimación quirúrgica familiarizados con la técnica de momento de la recoloración cutánea.
Las mediciones se realizarán a ciegas unas de otras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de la medida del tiempo de llenado capilar en el grupo de tiempo de llenado capilar asistido visualmente.
Periodo de tiempo: 28 días
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Variación de la medida del tiempo de llenado capilar entre experimentadores en el grupo de tiempo de llenado capilar asistido visualmente.
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28 días
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Variación de la medida del tiempo de llenado capilar en el grupo de tiempo de llenado capilar asistido por video.
Periodo de tiempo: 28 días
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Variación de la medida del tiempo de llenado capilar entre experimentadores en el grupo de tiempo de llenado capilar asistido por video.
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28 días
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Variación de la medida del tiempo de llenado capilar entre ambos grupos.
Periodo de tiempo: 28 días
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Variación de la medida del tiempo de llenado capilar entre experimentadores entre ambos grupos
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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