Cytokin-inducerede hukommelseslignende naturlige dræberceller (CIML-NK) til recidiverende og refraktær akut myeloid leukæmi (AML)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år på studieoptagelsestidspunktet
• Med AML diagnosticeret i henhold til WHO-kriterier i 2016 (11)
• Med tilbagefald eller refraktær AML i deres knoglemarv
• Refraktær sygdom: Patienter skal have ≥ 5 % blaster i knoglemarven efter 2 forløb med intensiv induktionsbehandling
• Tilbagefaldende sygdom: Patienterne skal have ≥ 5 % blaster i knoglemarven, eller gensyn af blaster i blodet, inden for 6 måneder efter den første CR
• Med tilgængelige haploidentiske relaterede donorer. Donorspecifik antistof (DSA) test vil blive udført på modtageren før eller efter tilmelding.
• Med præstationsniveau på ≥ 50 % på Karnofsky-skalaen for patienter > 16 år og ≥ 50 % på Lansky-skalaen for patienter ≤ 16 år

Ekskluderingskriterier:

• Sygdom: isoleret sygdom i centralnervesystemet (CNS), eller isoleret ekstramedullær sygdom eller diagnose af akut promyelocytisk leukæmi (APML). Patienter med ekstramedullær sygdom i kombination med knoglemarvssygdom er berettiget til optagelse.
• Infektionssygdom: Aktiv ukontrolleret infektion
• Nyrefunktion: radioisotop bestemt Glomerulær funktionshastighed <50 ml/min/1,73 m2
• Hjertefunktion: Systolisk ejektionsfraktion <45 % ved ekkokardiogram
• Lungefunktion: Iltmætning <92 % på rumluft
• Leverfunktion: Total bilirubin > 2 mg/dL, ASAT og ALT mere end tre gange den øvre grænse for normal
• Samtidig medicin: modtager enten >10 mg prednisonækvivalent dagligt eller >0,5mg/kg prednisonækvivalent dagligt, alt efter hvad der er mindst
• Samtidig undersøgelsesbehandlinger: modtagelse af andre undersøgelsesterapier
• Kendt allergi- eller overfølsomhedsreaktion på IL-2-injektioner
• Gravide eller ammende kvinder vil ikke deltage i denne undersøgelse på grund af risikoen for føtale og teratogene bivirkninger ved lymfodepletterende kemoterapi. Der skal indhentes graviditetstest for kvindelige patienter. Mænd eller kvinder med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode, mens de er i undersøgelsesbehandling og i seks måneder efter afslutningen. Effektive svangerskabsforebyggende metoder omfatter orale svangerskabsforebyggende piller, plastre eller injektioner, intrauterine anordninger, at have en tubal ligering, at have en partner, der har fået en vasektomi, eller ikke har sex.