Células asesinas naturales similares a la memoria inducidas por citocinas (CIML-NK) para la leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída y refractaria

Criterios de inclusión:

• De edad ≥ 18 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio
• Con LMA diagnosticada según los criterios de la OMS de 2016 (11)
• Con LMA recidivante o refractaria en la médula ósea
• Enfermedad refractaria: los pacientes deben tener ≥ 5 % de blastos en la médula ósea después de 2 ciclos de tratamiento intensivo de inducción
• Enfermedad recidivante: los pacientes deben tener ≥ 5 % de blastos en la médula ósea, o reaparición de blastos en la sangre, dentro de los 6 meses posteriores a la RC inicial
• Con donantes emparentados haploidénticos disponibles. Las pruebas de anticuerpos específicos del donante (DSA) se realizarán en el receptor antes o durante la inscripción.
• Con nivel de desempeño ≥ 50% en la escala de Karnofsky para pacientes > 16 años y ≥ 50% en la escala de Lansky para pacientes ≤ 16 años

Criterio de exclusión:

• Enfermedad: enfermedad aislada del sistema nervioso central (SNC), o enfermedad extramedular aislada, o diagnóstico de leucemia promielocítica aguda (APML). Los pacientes con enfermedad extramedular en combinación con enfermedad de la médula ósea son elegibles para la inscripción.
• Enfermedad Infecciosa: Infección activa no controlada
• Función renal: tasa de función glomerular determinada por radioisótopos <50 ml/min/1,73 m2
• Función cardíaca: fracción de eyección sistólica <45% por ecocardiograma
• Función pulmonar: saturación de oxígeno <92% en aire ambiente
• Función hepática: bilirrubina total > 2 mg/dL, AST y ALT más de tres veces el límite superior de lo normal
• Medicamentos concomitantes: recibir >10 mg de prednisona equivalente al día o >0,5 mg/kg de prednisona equivalente al día, lo que sea menor
• Tratamientos en investigación concomitantes: recibir otras terapias en investigación
• Alergia conocida o reacción de hipersensibilidad a las inyecciones de IL-2
• Las mujeres embarazadas o lactantes no participarán en este estudio debido a los riesgos de eventos adversos fetales y teratogénicos con la quimioterapia que reduce los linfocitos. Se deben obtener pruebas de embarazo para pacientes mujeres. Los hombres o mujeres con potencial reproductivo no pueden participar a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento del estudio y durante los seis meses posteriores a su finalización. Los métodos anticonceptivos efectivos incluyen píldoras anticonceptivas orales, parches o inyecciones, dispositivos intrauterinos, ligadura de trompas, tener una pareja que se haya sometido a una vasectomía o no tener relaciones sexuales.