Células assassinas naturais semelhantes à memória induzidas por citocinas (CIML-NK) para leucemia mielóide aguda recidivante e refratária (AML)

Critério de inclusão:

• De idade ≥ 18 anos de idade no momento da inscrição no estudo
• Com LMA diagnosticada de acordo com os critérios da OMS de 2016 (11)
• Com LMA recidivante ou refratária na medula óssea
• Doença refratária: os pacientes devem ter ≥ 5% de blastos na medula óssea após 2 ciclos de tratamento intensivo de indução
• Doença recidivante: os pacientes devem ter ≥ 5% de blastos na medula óssea ou reaparecimento de blastos no sangue dentro de 6 meses após a RC inicial
• Com doadores relacionados haploidênticos disponíveis. O teste de anticorpo específico do doador (DSA) será feito no receptor antes ou após a inscrição.
• Com nível de desempenho ≥ 50% na escala de Karnofsky para pacientes > 16 anos e ≥ 50% na escala de Lansky para pacientes ≤ 16 anos

Critério de exclusão:

• Doença: doença isolada do sistema nervoso central (SNC), ou doença extramedular isolada, ou diagnóstico de leucemia promielocítica aguda (APML). Pacientes com doença extramedular em combinação com doença da medula óssea são elegíveis para inscrição.
• Doença Infecciosa: Infecção ativa descontrolada
• Função renal: taxa de função glomerular determinada por radioisótopo <50 mL/min/1,73m2
• Função cardíaca: fração de ejeção sistólica <45% por ecocardiograma
• Função Pulmonar: Saturação de oxigênio <92% em ar ambiente
• Função hepática: bilirrubina total > 2mg/dL, AST e ALT mais de três vezes o limite superior do normal
• Medicamentos concomitantes: recebendo >10mg equivalente de prednisona diariamente ou >0,5mg/kg equivalente de prednisona diariamente, o que for menor
• Tratamentos experimentais concomitantes: receber outras terapias experimentais
• Alergia conhecida ou reação de hipersensibilidade a injeções de IL-2
• Mulheres grávidas ou lactantes não serão incluídas neste estudo devido aos riscos de eventos adversos fetais e teratogênicos com a quimioterapia linfodepletora. Testes de gravidez devem ser obtidos para pacientes do sexo feminino. Homens ou mulheres com potencial reprodutivo não podem participar, a menos que tenham concordado em usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento do estudo e por seis meses após o término. Métodos contraceptivos eficazes incluem pílulas anticoncepcionais orais, adesivos ou injeções, dispositivos intrauterinos, laqueadura tubária, ter um parceiro que fez vasectomia ou não ter relações sexuais.