Cellule natural killer simili alla memoria indotte da citochine (CIML-NK) per leucemia mieloide acuta recidivante e refrattaria (AML)

Criterio di inclusione:

• Di età ≥ 18 anni al momento dell'iscrizione allo studio
• Con LMA diagnosticata secondo i criteri dell'OMS del 2016 (11)
• Con leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria nel midollo osseo
• Malattia refrattaria: i pazienti devono avere ≥ 5% di blasti nel midollo osseo dopo 2 cicli di trattamento intensivo di induzione
• Malattia recidivante: i pazienti devono avere ≥ 5% di blasti nel midollo osseo o ricomparsa di blasti nel sangue entro 6 mesi dalla CR iniziale
• Con donatori correlati aploidentici disponibili. Il test dell'anticorpo specifico del donatore (DSA) verrà eseguito sul ricevente prima o al momento dell'arruolamento.
• Con un livello di prestazione ≥ 50% sulla scala di Karnofsky per i pazienti di età > 16 anni e ≥ 50% sulla scala di Lansky per i pazienti di età ≤ 16 anni

Criteri di esclusione:

• Malattia: malattia isolata del sistema nervoso centrale (SNC), o malattia extramidollare isolata, o diagnosi di leucemia promielocitica acuta (APML). I pazienti con malattia extramidollare in combinazione con malattia del midollo osseo sono idonei per l'arruolamento.
• Malattia infettiva: infezione attiva incontrollata
• Funzionalità renale: radioisotopo determinato Frequenza della funzione glomerulare <50 mL/min/1,73 m2
• Funzionalità cardiaca: frazione di eiezione sistolica <45% all'ecocardiogramma
• Funzione polmonare: saturazione di ossigeno <92% in aria ambiente
• Funzionalità epatica: bilirubina totale > 2 mg/dL, AST e ALT più di tre volte il limite superiore della norma
• Farmaci concomitanti: assunzione giornaliera di > 10 mg di prednisone equivalente o > 0,5 mg/kg di prednisone equivalente al giorno, a seconda di quale sia inferiore
• Trattamenti sperimentali concomitanti: ricevere altre terapie sperimentali
• Allergia nota o reazione di ipersensibilità alle iniezioni di IL-2
• Le donne in gravidanza o in allattamento non saranno inserite in questo studio a causa dei rischi di eventi avversi fetali e teratogeni con la chemioterapia linfodepletiva. I test di gravidanza devono essere ottenuti per le pazienti di sesso femminile. Uomini o donne in età riproduttiva non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento in studio e per sei mesi dopo il completamento. Metodi contraccettivi efficaci includono pillole contraccettive orali, cerotti o iniezioni, dispositivi intrauterini, avere una legatura delle tube, avere un partner che ha avuto una vasectomia o non avere rapporti sessuali.