Paměťové přirozené zabíječe (CIML-NK) indukované cytokiny pro recidivující a refrakterní akutní myeloidní leukémii (AML)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let v době zápisu do studia
• S AML diagnostikovanou podle kritérií WHO pro rok 2016 (11)
• S relabující nebo refrakterní AML v kostní dřeni
• Refrakterní onemocnění: Pacienti musí mít ≥ 5 % blastů v kostní dřeni po 2 cyklech intenzivní indukční léčby
• Recidivující onemocnění: Pacienti musí mít ≥ 5 % blastů v kostní dřeni nebo znovuobjevení blastů v krvi do 6 měsíců od počáteční CR
• S dostupnými haploidentickými příbuznými dárci. Testování dárcovských specifických protilátek (DSA) bude provedeno u příjemce před nebo po zařazení.
• S výkonností ≥ 50 % na Karnofského stupnici pro pacienty ve věku > 16 let a ≥ 50 % na Lanského stupnici pro pacienty ve věku ≤ 16 let

Kritéria vyloučení:

• Onemocnění: izolované onemocnění centrálního nervového systému (CNS) nebo izolované extramedulární onemocnění nebo diagnóza akutní promyelocytární leukémie (APML). Pacienti s extramedulárním onemocněním v kombinaci s onemocněním kostní dřeně jsou způsobilí pro zařazení.
• Infekční onemocnění: Aktivní nekontrolovaná infekce
• Funkce ledvin: stanovena radioizotopem Rychlost glomerulární funkce <50 ml/min/1,73 m2
• Srdeční funkce: Systolická ejekční frakce <45 % podle echokardiogramu
• Plicní funkce: Nasycení kyslíkem <92 % vzduchu v místnosti
• Jaterní funkce: Celkový bilirubin > 2 mg/dl, AST a ALT více než trojnásobek horní hranice normálu
• Souběžná medikace: užívání buď >10 mg ekvivalentu prednisonu denně, nebo >0,5 mg/kg ekvivalentu prednisonu denně, podle toho, co je nižší
• Souběžná vyšetřovaná léčba: přijímání dalších vyšetřovacích terapií
• Známá alergie nebo hypersenzitivní reakce na injekce IL-2
• Těhotné nebo kojící ženy nebudou zařazeny do této studie kvůli riziku fetálních a teratogenních nežádoucích účinků při lymfodepleční chemoterapii. U pacientek musí být provedeny těhotenské testy. Muži nebo ženy s reprodukčním potenciálem se nemohou zúčastnit, pokud nesouhlasili s používáním účinné antikoncepční metody během studie studie a po dobu šesti měsíců po jejím ukončení. Mezi účinné antikoncepční metody patří perorální antikoncepční pilulky, náplasti nebo injekce, nitroděložní tělíska, podvázání vejcovodů, partnerka, která prodělala vazektomii, nebo nepohlavní styk.