- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05613855
Udførelse af risikoscore for lungeemboli fremkommer hos CTPA-bekræftede patienter
Udførelse af risikoscore for lungeemboli til vurdering af resultat hos computertomografisk pulmonal angiografi bekræftede patienter
- Vurder præstation af PERFORM-score ved forudsigelse af udfald hos CTPA-bekræftede patienter.
- Sammenlign PERFORM-score med den aktuelt validerede PESI i risikostratificering af patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungeemboli (PE) er en almindelig og potentielt dødelig tilstand i akutmodtagelsen, der kræver tidlig og præcis behandling.
Den kortsigtede dødelighed for PE varierer meget og varierer fra mindre end 2% hos mange patienter med ikke-massiv PE til mere end 95% hos patienter, der oplever hjertestop.
Selvom flere prognostiske modeller for akut PE i øjeblikket anvendes, har de alle praktiske begrænsninger.
Af alle kliniske scores, der integrerer PE-sværhedsgrad og komorbiditet, er lungeemboli-sværhedsindekset (PESI) og dets forenklede version (sPESI) blevet mest omfattende valideret til dato.
De nuværende prognostiske scores for lungeemboli (PE) er dog delvist baseret på patienter uden PE-bekræftelse via computertomografisk pulmonal angiografi (CTPA), der involverer subjektive parametre og komplicerede scoringsmetoder [8].
Derfor en objektiv, nøjagtig og enkel prognostisk model i CTPA-bekræftede patienter til at forudsige risikoen for 30-dages dødelighed. hjælpe klinikere med at vurdere patienters risici og forbedre den terapeutiske beslutningstagning, der kaldes PERFORM-score (lungeemboli-risikoscore for dødelighed)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Safwat Abdelraheem, resiedent doctor
- Telefonnummer: 01067885766
- E-mail: nourhansafwat22@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Suzan Salama Sayed, professor
- Telefonnummer: 01014236163
- E-mail: suzan.ahmed@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år med PE bekræftet af CTPA overvejes at inkludere i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der har kontraindikationer for CTPA f.eks. Nedsat nyrefunktion
- Patienter diagnosticeret og behandlet som PE uden at lave CTPA.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder præstation af PERFORM-score ved forudsigelse af udfald hos CTPA-bekræftede patienter.
Tidsramme: fra 11/2022 til 4/2024
|
fra 11/2022 til 4/2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign PERFORM-score med den aktuelt validerede PESI i risikostratificering af patienter.
Tidsramme: fra 11/2022 til 4/2024
|
fra 11/2022 til 4/2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anderson FA Jr, Wheeler HB, Goldberg RJ, Hosmer DW, Patwardhan NA, Jovanovic B, Forcier A, Dalen JE. A population-based perspective of the hospital incidence and case-fatality rates of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. The Worcester DVT Study. Arch Intern Med. 1991 May;151(5):933-8.
- Kurkciyan I, Meron G, Sterz F, Janata K, Domanovits H, Holzer M, Berzlanovich A, Bankl HC, Laggner AN. Pulmonary embolism as a cause of cardiac arrest: presentation and outcome. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1529-35. doi: 10.1001/archinte.160.10.1529.
- Jimenez D, Aujesky D, Moores L, Gomez V, Lobo JL, Uresandi F, Otero R, Monreal M, Muriel A, Yusen RD; RIETE Investigators. Simplification of the pulmonary embolism severity index for prognostication in patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Arch Intern Med. 2010 Aug 9;170(15):1383-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.199.
- Elias A, Mallett S, Daoud-Elias M, Poggi JN, Clarke M. Prognostic models in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Apr 29;6(4):e010324. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010324.
- Agnelli G, Becattini C. Acute pulmonary embolism. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):266-74. doi: 10.1056/NEJMra0907731. Epub 2010 Jun 30. No abstract available.
- Yu S, Zhou H, Li Y, Song J, Shao J, Wang X, Xie Z, Qiu C, Sun K. PERFORM: Pulmonary embolism risk score for mortality in computed tomographic pulmonary angiography-confirmed patients. EClinicalMedicine. 2021 May 31;36:100897. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100897. eCollection 2021 Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- performance score outcome
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .