- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05613855
Desempenho das pontuações de risco de embolia pulmonar em pacientes confirmados de CTPA
Desempenho das pontuações de risco de embolia pulmonar para avaliação do resultado em pacientes confirmados com angiografia pulmonar por tomografia computadorizada
- Avalie o desempenho do escore PERFORM na previsão do resultado em pacientes com confirmação de CTPA.
- Comparar a pontuação PERFORM com o PESI atualmente validado na estratificação de risco de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A embolia pulmonar (EP) é uma condição comum e potencialmente letal no departamento de emergência que requer tratamento precoce e preciso.
A taxa de mortalidade em curto prazo da EP varia amplamente e varia de menos de 2% em muitos pacientes com EP não maciça a mais de 95% em pacientes que apresentam parada cardiorrespiratória.
Embora vários modelos prognósticos de EP aguda sejam usados atualmente, todos eles têm limitações práticas.
De todos os escores clínicos que integram a gravidade e a comorbidade da EP, o Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) e sua versão simplificada (sPESI) foram os mais extensivamente validados até o momento.
No entanto, os escores prognósticos atuais para embolia pulmonar (EP) são parcialmente baseados em pacientes sem confirmação de EP por meio de angiografia pulmonar por tomografia computadorizada (CTPA), envolvendo parâmetros subjetivos e métodos de pontuação complicados [8].
Portanto, um modelo prognóstico objetivo, preciso e simples em pacientes confirmados com CTPA para prever o risco de mortalidade em 30 dias. ajudar os médicos a avaliar os riscos dos pacientes e melhorar a tomada de decisões terapêuticas que é chamada de escore PERFORM (pontuação de risco de embolia pulmonar para mortalidade)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan Safwat Abdelraheem, resiedent doctor
- Número de telefone: 01067885766
- E-mail: nourhansafwat22@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Suzan Salama Sayed, professor
- Número de telefone: 01014236163
- E-mail: suzan.ahmed@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos com EP confirmada por CTPA são considerados para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
• Pacientes que têm contra-indicações para CTPA, por exemplo. Insuficiência renal
- Pacientes diagnosticados e tratados como PE sem fazer CTPA.
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie o desempenho do escore PERFORM na previsão do resultado em pacientes com confirmação de CTPA.
Prazo: de 11/2022 a 4/2024
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de 11/2022 a 4/2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compare o escore PERFORM com o PESI atualmente validado na estratificação de risco de pacientes.
Prazo: de 11/2022 a 4/2024
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de 11/2022 a 4/2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderson FA Jr, Wheeler HB, Goldberg RJ, Hosmer DW, Patwardhan NA, Jovanovic B, Forcier A, Dalen JE. A population-based perspective of the hospital incidence and case-fatality rates of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. The Worcester DVT Study. Arch Intern Med. 1991 May;151(5):933-8.
- Kurkciyan I, Meron G, Sterz F, Janata K, Domanovits H, Holzer M, Berzlanovich A, Bankl HC, Laggner AN. Pulmonary embolism as a cause of cardiac arrest: presentation and outcome. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1529-35. doi: 10.1001/archinte.160.10.1529.
- Jimenez D, Aujesky D, Moores L, Gomez V, Lobo JL, Uresandi F, Otero R, Monreal M, Muriel A, Yusen RD; RIETE Investigators. Simplification of the pulmonary embolism severity index for prognostication in patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Arch Intern Med. 2010 Aug 9;170(15):1383-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.199.
- Elias A, Mallett S, Daoud-Elias M, Poggi JN, Clarke M. Prognostic models in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Apr 29;6(4):e010324. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010324.
- Agnelli G, Becattini C. Acute pulmonary embolism. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):266-74. doi: 10.1056/NEJMra0907731. Epub 2010 Jun 30. No abstract available.
- Yu S, Zhou H, Li Y, Song J, Shao J, Wang X, Xie Z, Qiu C, Sun K. PERFORM: Pulmonary embolism risk score for mortality in computed tomographic pulmonary angiography-confirmed patients. EClinicalMedicine. 2021 May 31;36:100897. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100897. eCollection 2021 Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- performance score outcome
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