- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05613855
Показатели оценки риска легочной эмболии у пациентов с подтвержденным CTPA
Показатели оценки риска легочной эмболии для оценки исхода у пациентов с подтвержденной компьютерной томографией легочной ангиографией
- Оценить эффективность шкалы PERFORM для прогнозирования исхода у пациентов с подтвержденной CTPA.
- Сравните показатель PERFORM с подтвержденным в настоящее время PESI при стратификации риска пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Легочная эмболия (ТЭЛА) является распространенным и потенциально смертельным состоянием в отделении неотложной помощи, требующим раннего и точного лечения.
Кратковременная смертность от ТЭЛА широко варьируется и колеблется от менее 2% у многих пациентов с немассивной ТЭЛА до более 95% у пациентов с кардиореспираторной остановкой.
Хотя в настоящее время используется несколько прогностических моделей острой ТЭЛА, все они имеют практические ограничения.
Из всех клинических шкал, объединяющих тяжесть ТЭЛА и сопутствующую патологию, индекс тяжести легочной эмболии (PESI) и его упрощенная версия (sPESI) получили на сегодняшний день наиболее широкое подтверждение.
Однако текущие прогностические оценки легочной эмболии (ТЭЛА) частично основаны на пациентах без подтверждения ТЭЛА с помощью компьютерной томографической легочной ангиографии (КТЛА) с использованием субъективных параметров и сложных методов оценки [8].
Таким образом, объективная, точная и простая прогностическая модель у пациентов с подтвержденным CTPA предсказывает риск 30-дневной смертности. помочь клиницистам оценить риски пациентов и улучшить принятие терапевтических решений, что называется показателем PERFORM (оценка риска легочной эмболии для смертности)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Safwat Abdelraheem, resiedent doctor
- Номер телефона: 01067885766
- Электронная почта: nourhansafwat22@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Suzan Salama Sayed, professor
- Номер телефона: 01014236163
- Электронная почта: suzan.ahmed@med.au.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с ТЭЛА, подтвержденной CTPA, рассматриваются для включения в исследование.
Критерий исключения:
• Пациенты, у которых есть противопоказания к CTPA, например. Почечная недостаточность
- Пациенты с диагнозом и лечением ТЭЛА без выполнения CTPA.
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность шкалы PERFORM для прогнозирования исхода у пациентов с подтвержденной CTPA.
Временное ограничение: с 11/2022 по 4/2024
|
с 11/2022 по 4/2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните показатель PERFORM с утвержденным в настоящее время PESI при стратификации риска пациентов.
Временное ограничение: с 11/2022 по 4/2024
|
с 11/2022 по 4/2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anderson FA Jr, Wheeler HB, Goldberg RJ, Hosmer DW, Patwardhan NA, Jovanovic B, Forcier A, Dalen JE. A population-based perspective of the hospital incidence and case-fatality rates of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. The Worcester DVT Study. Arch Intern Med. 1991 May;151(5):933-8.
- Kurkciyan I, Meron G, Sterz F, Janata K, Domanovits H, Holzer M, Berzlanovich A, Bankl HC, Laggner AN. Pulmonary embolism as a cause of cardiac arrest: presentation and outcome. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1529-35. doi: 10.1001/archinte.160.10.1529.
- Jimenez D, Aujesky D, Moores L, Gomez V, Lobo JL, Uresandi F, Otero R, Monreal M, Muriel A, Yusen RD; RIETE Investigators. Simplification of the pulmonary embolism severity index for prognostication in patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Arch Intern Med. 2010 Aug 9;170(15):1383-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.199.
- Elias A, Mallett S, Daoud-Elias M, Poggi JN, Clarke M. Prognostic models in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Apr 29;6(4):e010324. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010324.
- Agnelli G, Becattini C. Acute pulmonary embolism. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):266-74. doi: 10.1056/NEJMra0907731. Epub 2010 Jun 30. No abstract available.
- Yu S, Zhou H, Li Y, Song J, Shao J, Wang X, Xie Z, Qiu C, Sun K. PERFORM: Pulmonary embolism risk score for mortality in computed tomographic pulmonary angiography-confirmed patients. EClinicalMedicine. 2021 May 31;36:100897. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100897. eCollection 2021 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- performance score outcome
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .