- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05613855
Performance des scores de risque d'embolie pulmonaire chez les patients confirmés CTPA
Performance des scores de risque d'embolie pulmonaire pour l'évaluation des résultats chez les patients confirmés par angiographie pulmonaire par tomodensitométrie
- Évaluer les performances du score PERFORM pour prédire les résultats chez les patients confirmés CTPA.
- Comparer le score PERFORM avec le PESI actuellement validé dans la stratification du risque des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'embolie pulmonaire (EP) est une affection courante et potentiellement mortelle au service des urgences nécessitant une prise en charge précoce et précise.
Le taux de mortalité à court terme de l'EP varie considérablement et va de moins de 2 % chez de nombreux patients atteints d'EP non massive à plus de 95 % chez les patients qui subissent un arrêt cardiorespiratoire.
Bien que plusieurs modèles pronostiques d'EP aiguë soient actuellement utilisés, tous ont des limites pratiques.
De tous les scores cliniques intégrant la sévérité de l'EP et la comorbidité, le Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) et sa version simplifiée (sPESI) ont été les plus largement validés à ce jour.
Cependant, les scores pronostiques actuels de l'embolie pulmonaire (EP) sont en partie basés sur des patients sans confirmation d'EP par angiographie pulmonaire par tomodensitométrie (CTPA), impliquant des paramètres subjectifs et des méthodes de notation compliquées [8].
Par conséquent, un modèle pronostique objectif, précis et simple chez les patients confirmés CTPA pour prédire le risque de mortalité à 30 jours. aider les cliniciens à évaluer les risques des patients et à améliorer la prise de décision thérapeutique appelée score PERFORM (score de risque d'embolie pulmonaire pour la mortalité)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nourhan Safwat Abdelraheem, resiedent doctor
- Numéro de téléphone: 01067885766
- E-mail: nourhansafwat22@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Suzan Salama Sayed, professor
- Numéro de téléphone: 01014236163
- E-mail: suzan.ahmed@med.au.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 18 ans atteints d'EP confirmée par CTPA sont considérés pour inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
• Les patients qui ont des contre-indications au CTPA, par ex. Insuffisance rénale
- Patients diagnostiqués et traités comme EP sans faire de CTPA.
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les performances du score PERFORM pour prédire les résultats chez les patients confirmés CTPA.
Délai: du 11/2022 au 4/2024
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du 11/2022 au 4/2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez le score PERFORM avec le PESI actuellement validé dans la stratification du risque des patients.
Délai: du 11/2022 au 4/2024
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du 11/2022 au 4/2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderson FA Jr, Wheeler HB, Goldberg RJ, Hosmer DW, Patwardhan NA, Jovanovic B, Forcier A, Dalen JE. A population-based perspective of the hospital incidence and case-fatality rates of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. The Worcester DVT Study. Arch Intern Med. 1991 May;151(5):933-8.
- Kurkciyan I, Meron G, Sterz F, Janata K, Domanovits H, Holzer M, Berzlanovich A, Bankl HC, Laggner AN. Pulmonary embolism as a cause of cardiac arrest: presentation and outcome. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1529-35. doi: 10.1001/archinte.160.10.1529.
- Jimenez D, Aujesky D, Moores L, Gomez V, Lobo JL, Uresandi F, Otero R, Monreal M, Muriel A, Yusen RD; RIETE Investigators. Simplification of the pulmonary embolism severity index for prognostication in patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Arch Intern Med. 2010 Aug 9;170(15):1383-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.199.
- Elias A, Mallett S, Daoud-Elias M, Poggi JN, Clarke M. Prognostic models in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Apr 29;6(4):e010324. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010324.
- Agnelli G, Becattini C. Acute pulmonary embolism. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):266-74. doi: 10.1056/NEJMra0907731. Epub 2010 Jun 30. No abstract available.
- Yu S, Zhou H, Li Y, Song J, Shao J, Wang X, Xie Z, Qiu C, Sun K. PERFORM: Pulmonary embolism risk score for mortality in computed tomographic pulmonary angiography-confirmed patients. EClinicalMedicine. 2021 May 31;36:100897. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100897. eCollection 2021 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- performance score outcome
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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