Wyniki oceny ryzyka zatorowości płucnej u pacjentów z potwierdzeniem CTPA
Wykonywanie punktacji ryzyka zatorowości płucnej w celu oceny wyniku u pacjentów z potwierdzoną tomografią komputerową angiografii płuc
- Oceń skuteczność wyniku PERFORM w przewidywaniu wyniku u pacjentów z potwierdzonym badaniem CTPA.
- Porównaj wynik PERFORM z obecnie zatwierdzonym PESI w stratyfikacji ryzyka pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zatorowość płucna (PE) jest częstym i potencjalnie śmiertelnym schorzeniem na oddziale ratunkowym, wymagającym wczesnego i dokładnego leczenia.
Śmiertelność krótkoterminowa z powodu PE jest bardzo zróżnicowana i waha się od mniej niż 2% u wielu pacjentów z niemasywną PE do ponad 95% u pacjentów, u których wystąpiło zatrzymanie krążenia i oddychania.
Chociaż obecnie stosuje się kilka modeli prognostycznych ostrej PE, wszystkie z nich mają praktyczne ograniczenia.
Spośród wszystkich skal klinicznych integrujących ciężkość PE i choroby współistniejące, wskaźnik nasilenia zatorowości płucnej (PESI) i jego uproszczona wersja (sPESI) zostały jak dotąd poddane walidacji najszerzej.
Jednak obecne wyniki prognostyczne dla zatorowości płucnej (PE) są częściowo oparte na pacjentach bez potwierdzenia PE za pomocą tomografii komputerowej angiografii płuc (CTPA), uwzględniającej parametry subiektywne i skomplikowane metody punktacji [8].
Dlatego obiektywny, dokładny i prosty model prognostyczny u pacjentów potwierdzonych CTPA do przewidywania ryzyka 30-dniowej śmiertelności. pomóc klinicystom ocenić ryzyko pacjentów i poprawić podejmowanie decyzji terapeutycznych, co nazywa się wynikiem PERFORM (skala ryzyka zatorowości płucnej dla śmiertelności)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan Safwat Abdelraheem, resiedent doctor
- Numer telefonu: 01067885766
- E-mail: nourhansafwat22@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Suzan Salama Sayed, professor
- Numer telefonu: 01014236163
- E-mail: suzan.ahmed@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z PE potwierdzoną przez CTPA są rozważani do włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do CTPA np. Zaburzenia czynności nerek
- Pacjenci zdiagnozowani i leczeni jako PE bez wykonania CTPA.
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń skuteczność wyniku PERFORM w przewidywaniu wyniku u pacjentów z potwierdzonym badaniem CTPA.
Ramy czasowe: od 11.2022 do 4.2024
|
od 11.2022 do 4.2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj wynik PERFORM z obecnie zatwierdzonym PESI w stratyfikacji ryzyka pacjentów.
Ramy czasowe: od 11.2022 do 4.2024
|
od 11.2022 do 4.2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anderson FA Jr, Wheeler HB, Goldberg RJ, Hosmer DW, Patwardhan NA, Jovanovic B, Forcier A, Dalen JE. A population-based perspective of the hospital incidence and case-fatality rates of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. The Worcester DVT Study. Arch Intern Med. 1991 May;151(5):933-8.
- Kurkciyan I, Meron G, Sterz F, Janata K, Domanovits H, Holzer M, Berzlanovich A, Bankl HC, Laggner AN. Pulmonary embolism as a cause of cardiac arrest: presentation and outcome. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1529-35. doi: 10.1001/archinte.160.10.1529.
- Jimenez D, Aujesky D, Moores L, Gomez V, Lobo JL, Uresandi F, Otero R, Monreal M, Muriel A, Yusen RD; RIETE Investigators. Simplification of the pulmonary embolism severity index for prognostication in patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Arch Intern Med. 2010 Aug 9;170(15):1383-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.199.
- Elias A, Mallett S, Daoud-Elias M, Poggi JN, Clarke M. Prognostic models in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Apr 29;6(4):e010324. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010324.
- Agnelli G, Becattini C. Acute pulmonary embolism. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):266-74. doi: 10.1056/NEJMra0907731. Epub 2010 Jun 30. No abstract available.
- Yu S, Zhou H, Li Y, Song J, Shao J, Wang X, Xie Z, Qiu C, Sun K. PERFORM: Pulmonary embolism risk score for mortality in computed tomographic pulmonary angiography-confirmed patients. EClinicalMedicine. 2021 May 31;36:100897. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100897. eCollection 2021 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- performance score outcome
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .