- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05613855
Ytelse av risikopoeng for lungeemboli kommer hos CTPA-bekreftede pasienter
Utførelse av risikopoeng for lungeemboli for vurdering av utfall hos bekreftede pasienter med computertomografisk lungeangiografi
- Vurder ytelsen til PERFORM-score i å forutsi utfall hos CTPA-bekreftede pasienter.
- Sammenlign PERFORM-score med den for øyeblikket validerte PESI i risikostratifisering av pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lungeemboli (PE) er en vanlig og potensielt dødelig tilstand i akuttmottaket som krever tidlig og nøyaktig behandling.
Den kortsiktige dødeligheten av PE varierer mye og varierer fra mindre enn 2 % hos mange pasienter med ikke-massiv PE til mer enn 95 % hos pasienter som opplever kardiorespirasjonsstans.
Selv om flere prognostiske modeller for akutt PE i dag brukes, har alle praktiske begrensninger.
Av alle kliniske skårer som integrerer alvorlighetsgrad og komorbiditet for lungeemboli, har pulmonal emboli-severity Index (PESI) og dens forenklede versjon (sPESI) blitt mest omfattende validert til dags dato.
Nåværende prognostiske skårer for lungeemboli (PE) er imidlertid delvis basert på pasienter uten PE-bekreftelse via computertomografisk lungeangiografi (CTPA), som involverer subjektive parametere og kompliserte skåringsmetoder [8].
Derfor en objektiv, nøyaktig og enkel prognostisk modell hos CTPA-bekreftede pasienter for å forutsi risikoen for 30-dagers dødelighet. hjelpe klinikere med å vurdere pasientenes risiko og forbedre terapeutisk beslutningstaking som kalles PERFORM-score (lungeembolirisikoscore for dødelighet)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Safwat Abdelraheem, resiedent doctor
- Telefonnummer: 01067885766
- E-post: nourhansafwat22@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Suzan Salama Sayed, professor
- Telefonnummer: 01014236163
- E-post: suzan.ahmed@med.au.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med PE bekreftet av CTPA vurderes å inkluderes i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som har kontraindikasjoner for CTPA, f.eks. Nedsatt nyrefunksjon
- Pasienter diagnostisert og behandlet som PE uten å gjøre CTPA.
- Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder ytelsen til PERFORM-score i å forutsi utfall hos CTPA-bekreftede pasienter.
Tidsramme: fra 11/2022 til 4/2024
|
fra 11/2022 til 4/2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign PERFORM-score med den for øyeblikket validerte PESI i risikostratifisering av pasienter.
Tidsramme: fra 11/2022 til 4/2024
|
fra 11/2022 til 4/2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anderson FA Jr, Wheeler HB, Goldberg RJ, Hosmer DW, Patwardhan NA, Jovanovic B, Forcier A, Dalen JE. A population-based perspective of the hospital incidence and case-fatality rates of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. The Worcester DVT Study. Arch Intern Med. 1991 May;151(5):933-8.
- Kurkciyan I, Meron G, Sterz F, Janata K, Domanovits H, Holzer M, Berzlanovich A, Bankl HC, Laggner AN. Pulmonary embolism as a cause of cardiac arrest: presentation and outcome. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1529-35. doi: 10.1001/archinte.160.10.1529.
- Jimenez D, Aujesky D, Moores L, Gomez V, Lobo JL, Uresandi F, Otero R, Monreal M, Muriel A, Yusen RD; RIETE Investigators. Simplification of the pulmonary embolism severity index for prognostication in patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Arch Intern Med. 2010 Aug 9;170(15):1383-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.199.
- Elias A, Mallett S, Daoud-Elias M, Poggi JN, Clarke M. Prognostic models in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Apr 29;6(4):e010324. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010324.
- Agnelli G, Becattini C. Acute pulmonary embolism. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):266-74. doi: 10.1056/NEJMra0907731. Epub 2010 Jun 30. No abstract available.
- Yu S, Zhou H, Li Y, Song J, Shao J, Wang X, Xie Z, Qiu C, Sun K. PERFORM: Pulmonary embolism risk score for mortality in computed tomographic pulmonary angiography-confirmed patients. EClinicalMedicine. 2021 May 31;36:100897. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100897. eCollection 2021 Jun.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- performance score outcome
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .