- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05613855
Keuhkoembolian riskipisteet tulevat CTPA-vahvistetuilta potilailta
Keuhkoembolian riskipisteiden suorituskyky tulosten arvioimiseksi tietokonetomografialla keuhkoangiografialla varmistetuilla potilailla
- Arvioi PERFORM-pisteiden suorituskykyä tulosten ennustamisessa CTPA-varmistetuilla potilailla.
- Vertaa PERFORM-pisteitä tällä hetkellä validoituun PESI-arvoon potilaiden riskin jakautumisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoembolia (PE) on yleinen ja mahdollisesti tappava tila ensiapuosastolla, joka vaatii varhaista ja tarkkaa hoitoa.
Lyhytaikainen kuolleisuus PE:hen vaihtelee suuresti ja vaihtelee alle 2 %:sta monilla potilailla, joilla on ei-massiivinen PE, yli 95 %:iin potilailla, joilla on sydän-hengityspysähdys.
Vaikka tällä hetkellä käytetään useita akuutin PE:n prognostisia malleja, niillä kaikilla on käytännön rajoituksia.
Kaikista PE:n vaikeusasteen ja rinnakkaissairauden yhdistävistä kliinisistä pisteistä keuhkoembolian vakavuusindeksi (PESI) ja sen yksinkertaistettu versio (sPESI) on validoitu tähän mennessä laajimmin.
Nykyiset keuhkoembolian (PE) prognostiset pisteet perustuvat kuitenkin osittain potilaisiin, joilla ei ole PE-vahvistusta tietokonetomografisella keuhkoangiografialla (CTPA), joka sisältää subjektiivisia parametreja ja monimutkaisia pisteytysmenetelmiä [8].
Siksi objektiivinen, tarkka ja yksinkertainen ennustemalli CTPA-vahvistetuilla potilailla ennustaa 30 päivän kuolleisuuden riskiä. auttaa kliinikoita arvioimaan potilaiden riskejä ja parantamaan terapeuttista päätöksentekoa, jota kutsutaan PERFORM-pisteiksi (keuhkoembolian riskipisteet kuolleisuuden osalta)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Safwat Abdelraheem, resiedent doctor
- Puhelinnumero: 01067885766
- Sähköposti: nourhansafwat22@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suzan Salama Sayed, professor
- Puhelinnumero: 01014236163
- Sähköposti: suzan.ahmed@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaiden potilaiden, joilla on CTPA:n vahvistama PE, mukaan ottamista harkitaan.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on vasta-aiheita CTPA:lle esim. Munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu PE ilman CTPA:ta.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi PERFORM-pisteiden suorituskykyä tulosten ennustamisessa CTPA-varmistetuilla potilailla.
Aikaikkuna: 11/2022 - 4/2024 välisenä aikana
|
11/2022 - 4/2024 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa PERFORM-pisteitä tällä hetkellä validoituun PESI-arvoon potilaiden riskin jakautumisessa.
Aikaikkuna: 11/2022 - 4/2024 välisenä aikana
|
11/2022 - 4/2024 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson FA Jr, Wheeler HB, Goldberg RJ, Hosmer DW, Patwardhan NA, Jovanovic B, Forcier A, Dalen JE. A population-based perspective of the hospital incidence and case-fatality rates of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. The Worcester DVT Study. Arch Intern Med. 1991 May;151(5):933-8.
- Kurkciyan I, Meron G, Sterz F, Janata K, Domanovits H, Holzer M, Berzlanovich A, Bankl HC, Laggner AN. Pulmonary embolism as a cause of cardiac arrest: presentation and outcome. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1529-35. doi: 10.1001/archinte.160.10.1529.
- Jimenez D, Aujesky D, Moores L, Gomez V, Lobo JL, Uresandi F, Otero R, Monreal M, Muriel A, Yusen RD; RIETE Investigators. Simplification of the pulmonary embolism severity index for prognostication in patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Arch Intern Med. 2010 Aug 9;170(15):1383-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.199.
- Elias A, Mallett S, Daoud-Elias M, Poggi JN, Clarke M. Prognostic models in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Apr 29;6(4):e010324. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010324.
- Agnelli G, Becattini C. Acute pulmonary embolism. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):266-74. doi: 10.1056/NEJMra0907731. Epub 2010 Jun 30. No abstract available.
- Yu S, Zhou H, Li Y, Song J, Shao J, Wang X, Xie Z, Qiu C, Sun K. PERFORM: Pulmonary embolism risk score for mortality in computed tomographic pulmonary angiography-confirmed patients. EClinicalMedicine. 2021 May 31;36:100897. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100897. eCollection 2021 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- performance score outcome
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina