- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05613855
Leistung der Lungenembolie-Risiko-Scores bei CTPA-bestätigten Patienten
Leistung von Lungenembolie-Risiko-Scores zur Beurteilung des Ergebnisses bei Patienten mit bestätigter computertomographischer Lungenangiographie
- Bewerten Sie die Leistung des PERFORM-Scores bei der Vorhersage des Ergebnisses bei CTPA-bestätigten Patienten.
- Vergleichen Sie den PERFORM-Score mit dem aktuell validierten PESI in der Risikostratifizierung von Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lungenembolie (PE) ist eine häufige und potenziell tödliche Erkrankung in der Notaufnahme, die eine frühzeitige und genaue Behandlung erfordert.
Die kurzfristige Sterblichkeitsrate von LE variiert stark und reicht von weniger als 2 % bei vielen Patienten mit nicht massiver LE bis zu mehr als 95 % bei Patienten, die einen Herz-Kreislauf-Stillstand erleiden.
Obwohl derzeit mehrere Prognosemodelle für akute LE verwendet werden, weisen alle praktische Einschränkungen auf.
Von allen klinischen Scores, die den PE-Schweregrad und Komorbidität integrieren, wurden der Lungenembolie-Schweregrad-Index (PESI) und seine vereinfachte Version (sPESI) bisher am umfassendsten validiert.
Aktuelle prognostische Scores für Lungenembolie (LE) basieren jedoch teilweise auf Patienten ohne PE-Bestätigung durch computertomografische Lungenangiografie (CTPA), mit subjektiven Parametern und komplizierten Scoring-Methoden [8].
Daher ein objektives, genaues und einfaches Prognosemodell bei CTPA-bestätigten Patienten zur Vorhersage des 30-Tage-Mortalitätsrisikos. Ärzten helfen, die Risiken der Patienten einzuschätzen und die therapeutische Entscheidungsfindung zu verbessern, der sogenannte PERFORM-Score (Lungenembolie-Risiko-Score für Mortalität)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nourhan Safwat Abdelraheem, resiedent doctor
- Telefonnummer: 01067885766
- E-Mail: nourhansafwat22@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Suzan Salama Sayed, professor
- Telefonnummer: 01014236163
- E-Mail: suzan.ahmed@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit durch CTPA bestätigter Lungenembolie werden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit Kontraindikationen für CTPA, z. Nierenfunktionsstörung
- Patienten, bei denen LE ohne CTPA diagnostiziert und behandelt wurde.
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Leistung des PERFORM-Scores bei der Vorhersage des Ergebnisses bei CTPA-bestätigten Patienten.
Zeitfenster: von 11/2022 bis 4/2024
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von 11/2022 bis 4/2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie den PERFORM-Score mit dem aktuell validierten PESI in der Risikostratifizierung von Patienten.
Zeitfenster: von 11/2022 bis 4/2024
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von 11/2022 bis 4/2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anderson FA Jr, Wheeler HB, Goldberg RJ, Hosmer DW, Patwardhan NA, Jovanovic B, Forcier A, Dalen JE. A population-based perspective of the hospital incidence and case-fatality rates of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. The Worcester DVT Study. Arch Intern Med. 1991 May;151(5):933-8.
- Kurkciyan I, Meron G, Sterz F, Janata K, Domanovits H, Holzer M, Berzlanovich A, Bankl HC, Laggner AN. Pulmonary embolism as a cause of cardiac arrest: presentation and outcome. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1529-35. doi: 10.1001/archinte.160.10.1529.
- Jimenez D, Aujesky D, Moores L, Gomez V, Lobo JL, Uresandi F, Otero R, Monreal M, Muriel A, Yusen RD; RIETE Investigators. Simplification of the pulmonary embolism severity index for prognostication in patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Arch Intern Med. 2010 Aug 9;170(15):1383-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.199.
- Elias A, Mallett S, Daoud-Elias M, Poggi JN, Clarke M. Prognostic models in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Apr 29;6(4):e010324. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010324.
- Agnelli G, Becattini C. Acute pulmonary embolism. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):266-74. doi: 10.1056/NEJMra0907731. Epub 2010 Jun 30. No abstract available.
- Yu S, Zhou H, Li Y, Song J, Shao J, Wang X, Xie Z, Qiu C, Sun K. PERFORM: Pulmonary embolism risk score for mortality in computed tomographic pulmonary angiography-confirmed patients. EClinicalMedicine. 2021 May 31;36:100897. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100897. eCollection 2021 Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- performance score outcome
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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