- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05613855
Rendimiento de las puntuaciones de riesgo de embolia pulmonar en pacientes confirmados por CTPA
Rendimiento de las puntuaciones de riesgo de embolia pulmonar para la evaluación del resultado en pacientes confirmados con angiografía pulmonar por tomografía computarizada
- Evaluar el rendimiento de la puntuación PERFORM en la predicción de resultados en pacientes confirmados por CTPA.
- Compare la puntuación PERFORM con el PESI actualmente validado en la estratificación de riesgo de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La embolia pulmonar (EP) es una afección común y potencialmente letal en el departamento de emergencias que requiere un manejo temprano y preciso.
La tasa de mortalidad a corto plazo de la EP varía ampliamente y va desde menos del 2% en muchos pacientes con EP no masiva hasta más del 95% en pacientes que experimentan un paro cardiorrespiratorio.
Aunque actualmente se utilizan varios modelos pronósticos de TEP aguda, todos ellos tienen limitaciones prácticas.
De todas las puntuaciones clínicas que integran la gravedad y la comorbilidad de la EP, el índice de gravedad de la embolia pulmonar (PESI) y su versión simplificada (sPESI) han sido los más ampliamente validados hasta la fecha.
Sin embargo, las puntuaciones de pronóstico actuales para la embolia pulmonar (EP) se basan en parte en pacientes sin confirmación de EP mediante angiografía pulmonar tomográfica computarizada (CTPA), que involucra parámetros subjetivos y métodos de puntuación complicados [8].
Por lo tanto, un modelo de pronóstico objetivo, preciso y simple en pacientes confirmados por CTPA para predecir el riesgo de mortalidad a los 30 días. ayudar a los médicos a evaluar los riesgos de los pacientes y mejorar la toma de decisiones terapéuticas que se denomina puntuación PERFORM (puntuación de riesgo de embolia pulmonar para la mortalidad)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan Safwat Abdelraheem, resiedent doctor
- Número de teléfono: 01067885766
- Correo electrónico: nourhansafwat22@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suzan Salama Sayed, professor
- Número de teléfono: 01014236163
- Correo electrónico: suzan.ahmed@med.au.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 18 años con EP confirmada por CTPA son considerados para su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
• Pacientes que tienen contraindicaciones para CTPA, por ej. Insuficiencia renal
- Pacientes diagnosticados y tratados como EP sin realizar CTPA.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el rendimiento de la puntuación PERFORM en la predicción de resultados en pacientes confirmados por CTPA.
Periodo de tiempo: del 11/2022 al 4/2024
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del 11/2022 al 4/2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare la puntuación PERFORM con el PESI actualmente validado en la estratificación de riesgo de los pacientes.
Periodo de tiempo: del 11/2022 al 4/2024
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del 11/2022 al 4/2024
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anderson FA Jr, Wheeler HB, Goldberg RJ, Hosmer DW, Patwardhan NA, Jovanovic B, Forcier A, Dalen JE. A population-based perspective of the hospital incidence and case-fatality rates of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. The Worcester DVT Study. Arch Intern Med. 1991 May;151(5):933-8.
- Kurkciyan I, Meron G, Sterz F, Janata K, Domanovits H, Holzer M, Berzlanovich A, Bankl HC, Laggner AN. Pulmonary embolism as a cause of cardiac arrest: presentation and outcome. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1529-35. doi: 10.1001/archinte.160.10.1529.
- Jimenez D, Aujesky D, Moores L, Gomez V, Lobo JL, Uresandi F, Otero R, Monreal M, Muriel A, Yusen RD; RIETE Investigators. Simplification of the pulmonary embolism severity index for prognostication in patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Arch Intern Med. 2010 Aug 9;170(15):1383-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.199.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- performance score outcome
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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