- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05613855
Prestaties van risicoscores voor longembolie komen uit bij door CTPA bevestigde patiënten
Prestaties van risicoscores voor longembolie voor beoordeling van uitkomst bij bevestigde patiënten met computertomografische pulmonaire angiografie
- Beoordeel de prestaties van de PERFORM-score bij het voorspellen van de uitkomst bij door CTPA bevestigde patiënten.
- Vergelijk de PERFORM-score met de momenteel gevalideerde PESI in risicostratificatie van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Longembolie (PE) is een veel voorkomende en mogelijk dodelijke aandoening op de afdeling spoedeisende hulp die vroeg en nauwkeurig moet worden behandeld.
Het sterftecijfer op korte termijn van PE varieert sterk en varieert van minder dan 2% bij veel patiënten met niet-massieve PE tot meer dan 95% bij patiënten die een cardiorespiratoire arrestatie ervaren.
Hoewel er momenteel verschillende prognostische modellen van acute PE worden gebruikt, hebben ze allemaal praktische beperkingen.
Van alle klinische scores die PE-ernst en comorbiditeit integreren, zijn de Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) en de vereenvoudigde versie (sPESI) tot nu toe het meest uitgebreid gevalideerd.
De huidige prognostische scores voor longembolie (PE) zijn echter gedeeltelijk gebaseerd op patiënten zonder PE-bevestiging via computertomografische pulmonale angiografie (CTPA), waarbij subjectieve parameters en gecompliceerde scoremethoden betrokken zijn [8].
Daarom een objectief, nauwkeurig en eenvoudig prognostisch model bij CTPA-bevestigde patiënten om het risico op 30-dagen mortaliteit te voorspellen. clinici helpen de risico's van patiënten te beoordelen en de therapeutische besluitvorming te verbeteren, de zogenaamde PERFORM-score (risicoscore voor longembolie voor mortaliteit)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nourhan Safwat Abdelraheem, resiedent doctor
- Telefoonnummer: 01067885766
- E-mail: nourhansafwat22@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Suzan Salama Sayed, professor
- Telefoonnummer: 01014236163
- E-mail: suzan.ahmed@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met PE bevestigd door CTPA komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die contra-indicaties hebben voor CTPA, bijv. Nierfunctiestoornis
- Patiënten gediagnosticeerd en behandeld als PE zonder CTPA te doen.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel de prestaties van de PERFORM-score bij het voorspellen van de uitkomst bij door CTPA bevestigde patiënten.
Tijdsspanne: van 11/2022 tot 4/2024
|
van 11/2022 tot 4/2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk de PERFORM-score met de momenteel gevalideerde PESI in risicostratificatie van patiënten.
Tijdsspanne: van 11/2022 tot 4/2024
|
van 11/2022 tot 4/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anderson FA Jr, Wheeler HB, Goldberg RJ, Hosmer DW, Patwardhan NA, Jovanovic B, Forcier A, Dalen JE. A population-based perspective of the hospital incidence and case-fatality rates of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. The Worcester DVT Study. Arch Intern Med. 1991 May;151(5):933-8.
- Kurkciyan I, Meron G, Sterz F, Janata K, Domanovits H, Holzer M, Berzlanovich A, Bankl HC, Laggner AN. Pulmonary embolism as a cause of cardiac arrest: presentation and outcome. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1529-35. doi: 10.1001/archinte.160.10.1529.
- Jimenez D, Aujesky D, Moores L, Gomez V, Lobo JL, Uresandi F, Otero R, Monreal M, Muriel A, Yusen RD; RIETE Investigators. Simplification of the pulmonary embolism severity index for prognostication in patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Arch Intern Med. 2010 Aug 9;170(15):1383-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.199.
- Elias A, Mallett S, Daoud-Elias M, Poggi JN, Clarke M. Prognostic models in acute pulmonary embolism: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Apr 29;6(4):e010324. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010324.
- Agnelli G, Becattini C. Acute pulmonary embolism. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):266-74. doi: 10.1056/NEJMra0907731. Epub 2010 Jun 30. No abstract available.
- Yu S, Zhou H, Li Y, Song J, Shao J, Wang X, Xie Z, Qiu C, Sun K. PERFORM: Pulmonary embolism risk score for mortality in computed tomographic pulmonary angiography-confirmed patients. EClinicalMedicine. 2021 May 31;36:100897. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100897. eCollection 2021 Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- performance score outcome
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .