- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05614193
Dyb forbedret billeddannelse i slagtilfælde og vaskulær neurologi
7. februar 2023 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
At undersøge ydeevnen af forbedret computertomografi (CT) eller magnetisk resonans (MR) billeddannelse ved dyb læring i forhold til konventionel CT- eller MR-billeddannelse i hjerneslag og vaskulær neurologi.
Vi forventer, at den dybt forbedrede billeddiagnostiske metode kan forkorte tidsopholdet i billeddiagnostiksessionen af apopleksipatienter, optimere den overordnede billeddannelseskvalitet og forbedre patienternes pleje i billeddiagnostiksessionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig diagnosticering af hjerneinfarkt, påvisning af iskæmisk penumbra, evaluering af kollateral cirkulation og identifikation af vaskulære læsioner ved billeddiagnostik er afgørende for behandlingsbeslutning og resultatforbedring ved cerebral slagtilfælde.
Multimodal computertomografi (CT) og magnetisk resonans (MR) billeddannelse er de mest udbredte og tilgængelige tilgange i kliniske scenarier.
Disse to tilgange nedgraderes enten ved strålingseksponering eller lang scanningstid, hvilket kan hindre den hurtige behandling af patienter.
Deep learning har vist betydelige resultater inden for medicinsk billedbehandling.
Merværdien af deep learning-metoden i slagtilfælde og vaskulær neurologi er ikke blevet grundigt valideret.
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge ydeevnen af forbedret computertomografi (CT) eller magnetisk resonans (MR) billeddannelse ved dyb læring i forhold til konventionel CT eller MR billeddannelse i hjerneslag og vaskulær neurologi.
Vi forventer, at den dybt forbedrede billeddiagnostiske metode kan forkorte tidsopholdet i billeddiagnostiksessionen af apopleksipatienter, optimere den overordnede billeddannelseskvalitet og forbedre patienternes pleje i billeddiagnostiksessionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter har oplevet slagtilfælde eller cerebral iskæmi og har gennemgået hjerne- og vaskulær billeddannelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistanke om at have oplevet slagtilfælde eller cerebral iskæmi og var nødt til at gennemgå hjernebilleddannelse og vaskulær billeddannelse inklusive CT eller MR
- ingen historie med nyresvigt
- en minimumsalder på 18 år
- indhentet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige bevægelsesartefakter
- tilfældigt fund af tumorlæsion eller kraniocerebral operationshistorie
- dårlig billeddannelse kunne ikke udføre deep learning-metoden
- kvinder, der er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Billeddiagnostisk gruppe
Deltagere med mistanke om hjerneslag eller vaskulær læsion udførte konventionel CT- eller MR-billeddannelse og dyb forbedret billeddannelse.
|
Konventionel billeddannelse eller ned-sampling-billeddannelse fra CT eller MR forbedres med godkendte deep learning-metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevnen af dybt forbedret billeddannelse i læsionsdetektion og diagnose
Tidsramme: 1 år
|
Ydeevnen af dybt forbedret billeddannelse i læsionsdetektion og -diagnose, herunder billedkvalitet, nøjagtighed, sensitivitet og specificitet i læsionsdetektion og billeddiagnostik.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2027
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2022
Først opslået (FAKTISKE)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .