- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05614193
Diep verbeterde beeldvorming bij beroerte en vasculaire neurologie
7 februari 2023 bijgewerkt door: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Onderzoeken van de prestaties van verbeterde computertomografie (CT) of magnetische resonantie (MR) beeldvorming door diep leren ten opzichte van conventionele CT- of MR-beeldvorming bij herseninfarct en vasculaire neurologie.
We verwachten dat de deep-enhanced imaging-methode het verblijf in de beeldvormingssessie van patiënten met een beroerte kan verkorten, de algehele beeldkwaliteit kan optimaliseren en de zorg voor patiënten tijdens de beeldvormingssessie kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege diagnose van herseninfarct, detectie van ischemische penumbra, evaluatie van collaterale circulatie en identificatie van vasculaire laesies door middel van beeldvorming zijn van cruciaal belang voor de beslissing over de behandeling en verbetering van de uitkomst bij cerebrale beroerte.
Multimodale computertomografie (CT) en magnetische resonantie (MR) beeldvorming zijn de meest voorkomende en toegankelijke benaderingen in klinische scenario's.
Deze twee benaderingen worden gedegradeerd door blootstelling aan straling of door een lange scantijd, wat een snelle behandeling van patiënten kan belemmeren.
Diep leren heeft substantiële resultaten opgeleverd op het gebied van verbetering van medische beeldvorming.
De toegevoegde waarde van de deep learning-methode bij beroerte en vasculaire neurologie is nog niet grondig gevalideerd.
In deze studie wilden we de prestaties van verbeterde computertomografie (CT) of magnetische resonantie (MR) beeldvorming door diep leren te onderzoeken in vergelijking met conventionele CT- of MR-beeldvorming bij herseninfarct en vasculaire neurologie.
We verwachten dat de deep-enhanced imaging-methode het verblijf in de beeldvormingssessie van patiënten met een beroerte kan verkorten, de algehele beeldkwaliteit kan optimaliseren en de zorg voor patiënten tijdens de beeldvormingssessie kan verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten hebben een beroerte of cerebrale ischemie doorgemaakt en hebben beeldvorming van de hersenen en vasculaire beeldvorming ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermoed een beroerte of cerebrale ischemie te hebben gehad en hersenbeeldvorming en vasculaire beeldvorming, waaronder CT of MRI, nodig heeft
- geen voorgeschiedenis van nierfalen
- een minimale leeftijd van 18 jaar
- verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstige bewegingsartefacten
- incidentele bevinding van tumorlaesie of geschiedenis van craniocerebrale chirurgie
- slechte beeldvorming kon de deep learning-methode niet uitvoeren
- vrouwen die zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beeldgroep
Deelnemers met een vermoeden van een herseninfarct of vasculaire laesie voerden conventionele CT- of MR-beeldvorming en diepe verbeterde beeldvorming uit.
|
Conventionele beeldvorming of beeldvorming met downsampling van CT of MR wordt verbeterd door een goedgekeurde deep learning-methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prestaties van diep verbeterde beeldvorming bij het opsporen en diagnosticeren van laesies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De prestaties van diep verbeterde beeldvorming bij laesiedetectie en -diagnose, inclusief beeldkwaliteit, nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit bij laesiedetectie en beelddiagnose.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2027
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI-301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .