Deep Enhanced Imaging v cévní mozkové příhodě a cévní neurologii
7. února 2023 aktualizováno: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Zkoumat výkon vylepšené počítačové tomografie (CT) nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MR) pomocí hlubokého učení ve srovnání s konvenčním zobrazováním CT nebo MR v mozkové mrtvici a vaskulární neurologii.
Očekáváme, že hloubkově rozšířená zobrazovací metoda může zkrátit dobu setrvání na zobrazovacím sezení pacientů s cévní mozkovou příhodou, optimalizovat celkovou kvalitu zobrazení a zlepšit péči o pacienty při zobrazovacím sezení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Včasná diagnostika mozkového infarktu, detekce ischemické penumbry, hodnocení kolaterální cirkulace a identifikace vaskulárních lézí zobrazením jsou rozhodující pro rozhodnutí o léčbě a zlepšení výsledku u mozkové mrtvice.
Multimodální počítačová tomografie (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MR) jsou nejrozšířenější a dostupné přístupy v klinických scénářích.
Tyto dva přístupy jsou sníženy buď radiační expozicí nebo dlouhou dobou skenování, což může bránit rychlé léčbě pacientů.
Hluboké učení ukázalo podstatné úspěchy ve zdokonalování lékařského zobrazování.
Přidaná hodnota metody hlubokého učení v cévní a cévní neurologii nebyla důkladně ověřena.
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání výkonu vylepšené počítačové tomografie (CT) nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MR) pomocí hlubokého učení ve srovnání s konvenčním zobrazováním CT nebo MR v mozkové mrtvici a vaskulární neurologii.
Očekáváme, že hloubkově rozšířená zobrazovací metoda může zkrátit dobu setrvání na zobrazovacím sezení pacientů s cévní mozkovou příhodou, optimalizovat celkovou kvalitu zobrazení a zlepšit péči o pacienty při zobrazovacím sezení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti prodělali cévní mozkovou příhodu nebo cerebrální ischemii a podstoupili zobrazení mozku a cévní zobrazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s podezřením na mrtvici nebo cerebrální ischemii a je potřeba podstoupit zobrazení mozku a cévní zobrazení včetně CT nebo MRI
- žádné selhání ledvin v anamnéze
- minimální věk 18 let
- získal písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- závažné pohybové artefakty
- náhodný nález nádorové léze nebo anamnéza kraniocerebrální chirurgie
- špatné zobrazování nedokázalo provést metodu hlubokého učení
- ženy, které otěhotněly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zobrazovací skupina
Účastníci s podezřením na mozkovou mrtvici nebo vaskulární léze provedli konvenční CT nebo MR zobrazení a hloubkové zobrazení.
|
Konvenční zobrazování nebo down-sampling zobrazení z CT nebo MR je rozšířeno o schválenou metodu hlubokého učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon hloubkově vylepšeného zobrazování při detekci a diagnostice lézí
Časové okno: 1 rok
|
Výkon hloubkově vylepšeného zobrazování při detekci a diagnostice lézí, včetně kvality zobrazení, přesnosti, citlivosti a specificity při detekci lézí a diagnostice zobrazení.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2027
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .