- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05614193
Deep Enhanced Imaging nell'ictus e nella neurologia vascolare
7 febbraio 2023 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Indagare le prestazioni della tomografia computerizzata avanzata (TC) o della risonanza magnetica (RM) mediante deep learning rispetto alla TC o alla RM convenzionale nell'ictus cerebrale e nella neurologia vascolare.
Ci aspettiamo che il metodo di imaging potenziato in profondità possa ridurre il tempo di permanenza nella sessione di imaging dei pazienti con ictus, ottimizzare la qualità complessiva dell'imaging e migliorare la cura dei pazienti nella sessione di imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce dell'infarto cerebrale, il rilevamento della penombra ischemica, la valutazione della circolazione collaterale e l'identificazione delle lesioni vascolari mediante imaging sono fondamentali per la decisione terapeutica e il miglioramento dell'esito dell'ictus cerebrale.
La tomografia computerizzata multimodale (CT) e la risonanza magnetica (RM) sono gli approcci più diffusi e accessibili negli scenari clinici.
Questi due approcci sono declassati dall'esposizione alle radiazioni o dal lungo tempo di scansione che può ostacolare il trattamento rapido per i pazienti.
Il deep learning ha mostrato risultati sostanziali nel miglioramento dell'imaging medico.
Il valore aggiunto del metodo di deep learning nell'ictus e nella neurologia vascolare non è stato completamente convalidato.
In questo studio, abbiamo mirato a indagare le prestazioni della tomografia computerizzata avanzata (TC) o della risonanza magnetica (MR) mediante deep learning rispetto alla TC convenzionale o alla RM nell'ictus cerebrale e nella neurologia vascolare.
Ci aspettiamo che il metodo di imaging potenziato in profondità possa ridurre il tempo di permanenza nella sessione di imaging dei pazienti con ictus, ottimizzare la qualità complessiva dell'imaging e migliorare la cura dei pazienti nella sessione di imaging.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti hanno avuto ictus o ischemia cerebrale e sono stati sottoposti a imaging cerebrale e vascolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospettando di aver subito ictus o ischemia cerebrale e necessitava di sottoporsi a imaging cerebrale e vascolare, comprese TC o RM
- nessuna storia di insufficienza renale
- un'età minima di 18 anni
- ottenuto il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- gravi artefatti da movimento
- riscontro accidentale di lesione tumorale o anamnesi di chirurgia craniocerebrale
- immagini scadenti non sono riuscite a eseguire il metodo di apprendimento profondo
- donne in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo immagini
I partecipanti con sospetto di ictus cerebrale o lesione vascolare hanno condotto l'imaging TC o RM convenzionale e l'imaging profondo potenziato.
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L'imaging convenzionale o l'imaging down-sampling da TC o RM sono migliorati dal metodo di deep learning approvato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le prestazioni dell'imaging avanzato nel rilevamento e nella diagnosi delle lesioni
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le prestazioni dell'imaging potenziato in profondità nel rilevamento e nella diagnosi delle lesioni, compresa la qualità, l'accuratezza, la sensibilità e la specificità dell'imaging nel rilevamento delle lesioni e nella diagnosi delle immagini.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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