- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05614193
Mélyen megerősített képalkotás a stroke és az érneurológiában
2023. február 7. frissítette: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
A fokozott számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia (MR) képalkotás teljesítményének vizsgálata mély tanulással a hagyományos CT-hez vagy MR-képalkotáshoz képest agyi stroke és vaszkuláris neurológiában.
Arra számítunk, hogy a mélyen továbbfejlesztett képalkotó eljárás lerövidítheti a stroke-betegek képalkotó kezelésében való tartózkodási idejét, optimalizálhatja a képalkotás általános minőségét és javíthatja a betegek képalkotó kezelésen való ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyi infarktus korai diagnosztizálása, az ischaemiás penumbra kimutatása, a kollaterális keringés értékelése és a vaszkuláris elváltozások képalkotó azonosítása kritikus fontosságúak a kezelési döntés és az agyi stroke kimenetelének javítása szempontjából.
A multimodális számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia (MR) képalkotás a legelterjedtebb és legelérhetőbb megközelítés a klinikai forgatókönyvekben.
Ezt a két megközelítést rontja a sugárterhelés vagy a hosszú szkennelési idő, ami akadályozhatja a betegek gyors kezelését.
A mély tanulás jelentős eredményeket ért el az orvosi képalkotás fejlesztésében.
A mély tanulási módszer hozzáadott értékét a stroke és vascularis neurológiában nem igazolták alaposan.
Ebben a tanulmányban az volt a célunk, hogy mély tanulással megvizsgáljuk a fokozott komputertomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia (MR) képalkotás teljesítményét a hagyományos CT-hez vagy MR-képalkotáshoz képest agyi stroke és vaszkuláris neurológiában.
Arra számítunk, hogy a mélyen továbbfejlesztett képalkotó eljárás lerövidítheti a stroke-betegek képalkotó kezelésében való tartózkodási idejét, optimalizálhatja a képalkotás általános minőségét és javíthatja a betegek képalkotó kezelésen való ellátását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek agyvérzést vagy agyi ischaemiát tapasztaltak, és agyi és érrendszeri képalkotáson estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyaníthatóan stroke-ot vagy agyi ischaemiát tapasztalt, és agyi és érrendszeri képalkotáson kell átesni, beleértve a CT-t vagy MRI-t
- nincs veseelégtelenség a kórelőzményében
- minimum 18 év
- írásos beleegyezést kapott
Kizárási kritériumok:
- súlyos mozgási műtermékek
- véletlenszerű daganatos elváltozás vagy craniocerebrális műtét az anamnézisben
- a rossz képalkotás nem tudta végrehajtani a mély tanulási módszert
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Képalkotó csoport
Azok a résztvevők, akiknél agyvérzésre vagy érelváltozásra gyanakodtak, hagyományos CT- vagy MR-képalkotást és mélyen megerősített képalkotást végeztek.
|
A hagyományos képalkotást vagy a CT-ből vagy MR-ből származó mintavételezést a jóváhagyott mély tanulási módszer javítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mélyen továbbfejlesztett képalkotás teljesítménye az elváltozások felismerésében és diagnosztizálásában
Időkeret: 1 év
|
A mélyen továbbfejlesztett képalkotás teljesítménye az elváltozások észlelésében és diagnosztizálásában, beleértve a képalkotás minőségét, pontosságát, érzékenységét és specificitását a lézióészlelésben és képalkotó diagnosztikában.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AI-301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mély tanulási képalkotás javítása
-
GE HealthcareAzienda Socio-Sanitaria Territoriale di PaviaMég nincs toborzásA koszorúér-betegség | Akut koronária szindróma | Stabil angina | Krónikus koronária szindrómaOlaszország
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzóMáj metasztázisok | Kolorektális karcinóma | Vastagbél karcinóma | A máj betegségeiEgyesült Államok