- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05614193
Imágenes mejoradas profundas en accidentes cerebrovasculares y neurología vascular
7 de febrero de 2023 actualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Investigar el rendimiento de la tomografía computarizada (TC) mejorada o la resonancia magnética (RM) mediante el aprendizaje profundo en relación con la TC o la RM convencionales en el accidente cerebrovascular y la neurología vascular.
Esperamos que el método de imágenes mejorado profundo pueda acortar el tiempo de permanencia en la sesión de imágenes de los pacientes con accidente cerebrovascular, optimizar la calidad general de las imágenes y mejorar la atención de los pacientes en la sesión de imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico precoz del infarto cerebral, la detección de la penumbra isquémica, la evaluación de la circulación colateral y la identificación de lesiones vasculares mediante imágenes son fundamentales para la decisión del tratamiento y la mejora de los resultados en el accidente cerebrovascular cerebral.
La tomografía computarizada multimodal (TC) y la resonancia magnética (RM) son los enfoques más prevalentes y accesibles en escenarios clínicos.
Estos dos enfoques se degradan debido a la exposición a la radiación o al tiempo de exploración prolongado, lo que puede dificultar el tratamiento rápido de los pacientes.
El aprendizaje profundo ha mostrado logros sustanciales en la mejora de imágenes médicas.
El valor agregado del método de aprendizaje profundo en accidentes cerebrovasculares y neurología vascular no ha sido completamente validado.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el rendimiento de imágenes de tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) mejoradas mediante el aprendizaje profundo en relación con las imágenes de RM o TC convencionales en accidentes cerebrovasculares y neurología vascular.
Esperamos que el método de imágenes mejorado profundo pueda acortar el tiempo de permanencia en la sesión de imágenes de los pacientes con accidente cerebrovascular, optimizar la calidad general de las imágenes y mejorar la atención de los pacientes en la sesión de imágenes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes han experimentado un accidente cerebrovascular o isquemia cerebral y se han sometido a imágenes cerebrales y vasculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de haber sufrido un accidente cerebrovascular o isquemia cerebral y necesitaba someterse a imágenes cerebrales e imágenes vasculares, incluidas tomografías computarizadas o resonancias magnéticas
- sin antecedentes de insuficiencia renal
- una edad mínima de 18 años
- obtuvo el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- artefactos de movimiento severos
- hallazgo incidental de lesión tumoral o antecedente de cirugía craneoencefálica
- imágenes deficientes no pudieron realizar el método de aprendizaje profundo
- mujeres que están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de imágenes
Los participantes con sospecha de accidente cerebrovascular o lesión vascular realizaron imágenes de TC o RM convencionales e imágenes mejoradas profundas.
|
Las imágenes convencionales o las imágenes de muestreo descendente de CT o MR se mejoran mediante un método de aprendizaje profundo aprobado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El rendimiento de las imágenes mejoradas profundas en la detección y el diagnóstico de lesiones
Periodo de tiempo: 1 año
|
El rendimiento de imágenes mejoradas profundas en la detección y el diagnóstico de lesiones, incluida la calidad, la precisión, la sensibilidad y la especificidad de las imágenes en la detección de lesiones y el diagnóstico por imágenes.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI-301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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