- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05614193
Deep Enhanced Imaging i hjerneslag og vaskulær nevrologi
7. februar 2023 oppdatert av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
For å undersøke ytelsen til forbedret computertomografi (CT) eller magnetisk resonans (MR) avbildning ved dyp læring i forhold til konvensjonell CT- eller MR-avbildning i hjerneslag og vaskulær nevrologi.
Vi forventer at den dypt forbedrede avbildningsmetoden kan forkorte tidsoppholdet i bildediagnostikken til slagpasienter, optimalisere den generelle bildekvaliteten og forbedre pasientenes omsorg i bildediagnostikken.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig diagnose av hjerneinfarkt, påvisning av iskemisk penumbra, evaluering av kollateral sirkulasjon og identifisering av vaskulære lesjoner ved bildediagnostikk er avgjørende for behandlingsbeslutning og resultatforbedring ved hjerneslag.
Multimodal datatomografi (CT) og magnetisk resonans (MR) avbildning er mest utbredte og tilgjengelige tilnærminger i kliniske scenarier.
Disse to tilnærmingene nedgraderes enten ved strålingseksponering eller lang skanningstid som kan hindre rask behandling for pasienter.
Dyplæring har vist betydelige prestasjoner innen medisinsk bildebehandling.
Merverdien av dyp læringsmetode i hjerneslag og vaskulær nevrologi har ikke blitt grundig validert.
I denne studien hadde vi som mål å undersøke ytelsen til forbedret computertomografi (CT) eller magnetisk resonans (MR) avbildning ved dyp læring i forhold til konvensjonell CT- eller MR-avbildning i hjerneslag og vaskulær nevrologi.
Vi forventer at den dypt forbedrede avbildningsmetoden kan forkorte tidsoppholdet i bildediagnostikken til slagpasienter, optimalisere den generelle bildekvaliteten og forbedre pasientenes omsorg i bildediagnostikken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter har opplevd hjerneslag eller cerebral iskemi og har gjennomgått hjerneavbildning og vaskulær avbildning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenker å ha opplevd hjerneslag eller cerebral iskemi og måtte gjennomgå hjerneavbildning og vaskulær avbildning inkludert CT eller MR
- ingen historie med nyresvikt
- minimumsalder på 18 år
- innhentet skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige bevegelsesartefakter
- tilfeldig funn av tumorlesjon eller kraniocerebral kirurgi
- dårlig bildebehandling klarte ikke å utføre dyplæringsmetoden
- kvinner som er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bildegruppe
Deltakere med mistanke om hjerneslag eller vaskulær lesjon utførte konvensjonell CT- eller MR-avbildning og dyp forbedret avbildning.
|
Konvensjonell avbildning eller ned-sampling avbildning fra CT eller MR forbedres av godkjent dyplæringsmetode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsen til dyp forbedret bildediagnostikk i lesjonsdeteksjon og diagnose
Tidsramme: 1 år
|
Ytelsen til dypt forbedret bildediagnostikk i lesjonsdeteksjon og diagnose, inkludert bildekvalitet, nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet ved lesjonsdeteksjon og bildediagnose.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2027
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI-301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .