- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05614193
Imagem Aprimorada Profunda em AVC e Neurologia Vascular
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Investigar o desempenho da tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) aprimorada por aprendizado profundo em relação à tomografia computadorizada ou ressonância magnética convencional em acidente vascular cerebral e neurologia vascular.
Esperamos que o método de imagem profundamente aprimorado possa reduzir o tempo de permanência na sessão de imagem de pacientes com AVC, otimizar a qualidade geral da imagem e melhorar o atendimento dos pacientes na sessão de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico precoce do infarto cerebral, a detecção da penumbra isquêmica, a avaliação da circulação colateral e a identificação das lesões vasculares por exames de imagem são fundamentais para a decisão do tratamento e melhora dos resultados no AVC.
A tomografia computadorizada multimodal (TC) e a ressonância magnética (RM) são as abordagens mais prevalentes e acessíveis em cenários clínicos.
Essas duas abordagens são prejudicadas pela exposição à radiação ou pelo longo tempo de varredura, o que pode prejudicar o tratamento rápido dos pacientes.
O aprendizado profundo mostrou conquistas substanciais no aprimoramento de imagens médicas.
O valor agregado do método de aprendizado profundo em acidente vascular cerebral e neurologia vascular não foi totalmente validado.
Neste estudo, nosso objetivo foi investigar o desempenho da tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) aprimorada por aprendizado profundo em relação à tomografia computadorizada ou ressonância magnética convencional em acidente vascular cerebral e neurologia vascular.
Esperamos que o método de imagem profundamente aprimorado possa reduzir o tempo de permanência na sessão de imagem de pacientes com AVC, otimizar a qualidade geral da imagem e melhorar o atendimento dos pacientes na sessão de imagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes sofreram acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral e foram submetidos a imagiologia cerebral e vascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de ter sofrido acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral e necessário passar por imagens cerebrais e imagens vasculares, incluindo tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- sem história de insuficiência renal
- idade mínima de 18 anos
- obtido consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- artefatos de movimento severo
- achado incidental de lesão tumoral ou história de cirurgia craniocerebral
- imagem ruim falhou ao executar o método de aprendizado profundo
- mulheres que engravidam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de imagens
Os participantes com suspeita de acidente vascular cerebral ou lesão vascular realizaram tomografia computadorizada ou ressonância magnética convencional e imagens profundas aprimoradas.
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Imagens convencionais ou imagens de amostragem reduzida de TC ou RM são aprimoradas pelo método de aprendizado profundo aprovado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desempenho da imagem profunda aprimorada na detecção e diagnóstico de lesões
Prazo: 1 ano
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O desempenho da imagem profunda aprimorada na detecção e diagnóstico de lesões, incluindo qualidade de imagem, precisão, sensibilidade e especificidade na detecção de lesões e diagnóstico por imagem.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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