- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05614193
Deep Enhanced Imaging in der Schlaganfall- und Gefäßneurologie
7. Februar 2023 aktualisiert von: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Untersuchung der Leistungsfähigkeit von verbesserter Computertomographie (CT) oder Magnetresonanz (MR)-Bildgebung durch Deep Learning im Vergleich zu konventioneller CT- oder MR-Bildgebung bei Hirnschlag und vaskulärer Neurologie.
Wir erwarten, dass das Deep Enhanced Imaging-Verfahren die Verweildauer in der Bildgebungssitzung von Schlaganfallpatienten verkürzen, die Bildqualität insgesamt optimieren und die Versorgung der Patienten in der Bildgebungssitzung verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die frühzeitige Diagnose eines Hirninfarkts, die Erkennung eines ischämischen Halbschattens, die Bewertung des Kollateralkreislaufs und die Identifizierung vaskulärer Läsionen durch Bildgebung sind entscheidend für die Behandlungsentscheidung und die Verbesserung des Ergebnisses bei einem Hirnschlag.
Multimodale Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MR) sind die am weitesten verbreiteten und zugänglichsten Ansätze in klinischen Szenarien.
Diese beiden Ansätze werden entweder durch die Strahlenbelastung oder die lange Scanzeit herabgestuft, was eine schnelle Behandlung der Patienten behindern kann.
Deep Learning hat erhebliche Erfolge bei der Verbesserung der medizinischen Bildgebung gezeigt.
Der Mehrwert der Deep-Learning-Methode in der Schlaganfall- und Gefäßneurologie ist nicht umfassend validiert.
In dieser Studie wollten wir die Leistung der verbesserten Computertomographie (CT) oder Magnetresonanz (MR)-Bildgebung durch Deep Learning im Vergleich zur konventionellen CT- oder MR-Bildgebung bei Hirnschlag und vaskulärer Neurologie untersuchen.
Wir erwarten, dass das Deep Enhanced Imaging-Verfahren die Verweildauer in der Bildgebungssitzung von Schlaganfallpatienten verkürzen, die Bildqualität insgesamt optimieren und die Versorgung der Patienten in der Bildgebungssitzung verbessern kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten haben einen Schlaganfall oder eine zerebrale Ischämie erlitten und sich einer Bildgebung des Gehirns und der Gefäße unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Schlaganfall oder zerebrale Ischämie und Notwendigkeit einer Bildgebung des Gehirns und der Gefäße, einschließlich CT oder MRT
- keine Vorgeschichte von Nierenversagen
- ein Mindestalter von 18 Jahren
- schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- starke Bewegungsartefakte
- Zufallsbefund einer Tumorläsion oder Schädel-Hirn-Operation in der Anamnese
- schlechte Bildgebung konnte die Deep-Learning-Methode nicht durchführen
- Frauen, die schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bildgebende Gruppe
Teilnehmer mit Verdacht auf einen Hirnschlag oder eine vaskuläre Läsion führten eine konventionelle CT- oder MR-Bildgebung und eine tiefe erweiterte Bildgebung durch.
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Herkömmliche Bildgebung oder Downsampling-Bildgebung von CT oder MR werden durch eine bewährte Deep-Learning-Methode verbessert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Leistung von Deep Enhanced Imaging bei der Erkennung und Diagnose von Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Leistung von Deep Enhanced Imaging bei der Erkennung und Diagnose von Läsionen, einschließlich Bildqualität, Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität bei der Erkennung von Läsionen und der bildgebenden Diagnose.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI-301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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