Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign effektiviteten af ​​iv dexmedetomidin og tramadol til post spinal rystelser hos obspatienter, der gennemgår kejsersnit

14. november 2022 opdateret af: Sana Bahadur

Sammenligning af effektiviteten af ​​intravenøs dexmedetomidin og tramadol til kontrol af post spinal rystelser hos obstetriske patienter, der gennemgår kejsersnit i det nedre segment

I modsætning til GA, anbefales SA under c afsnit. Kulderystelser er mere udbredt og ubelejlig komplikation af spinal anæstesi, med en forekomst på 40 til 70 %. Tramadol har vist sig at være gavnligt til at forhindre post spinal kuldegysninger. Dexmedetomidin er en beroligende, analgetisk, anxiolytisk, sympatolytisk og opioidbesparende alfa-adrenerg agonist. Det har vist sig at sænke tærsklen for kuldegysninger. Undersøgelsen har til formål at søge efter det bedste lægemiddel til afstumpning af rystende reaktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til generel anæstesi (GA), anbefales spinal anæstesi (SA) under kejsersnit (CS) på grund af forskellige fordele, herunder forebyggelse af GA-relateret neurotoksicitet, dens tidlige indtræden og lette administration og reduktion af post- operativ smerte. Intraoperativ kulderystelse er den mest udbredte irriterende og ubekvemme komplikation af spinalbedøvelse, og det er en meget belastende oplevelse, der forårsager fysiologisk stress for både patienter og perioperative læger og operationskirurger. Rystende er en skeletmuskulær bevægelse, der opstår ufrivilligt og gentagne gange. Det er en almindelig bivirkning efter anæstesi, med en forekomst på 40-70 %. Rysten er ikke kun fysisk ubehageligt for den syge, men det kan også have flere negative konsekvenser. Det kan forårsage smerte og ubehag for patienter, hindre overvågningsteknikker, øge intraokulært og intrakranielt tryk og fordoble eller endda tredobbelt ilt- og kuldioxidindtag. Forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier til håndtering af intraoperativ kulderystelse diskuteres.

Tramadol, et centralt virkende analgetikum med -opioide agonistiske egenskaber og ringe virkning på kappa- og delta-receptorer, har vist sig at være gavnligt til at forhindre post-spinal kuldegysninger. Virkningsmetoden menes at være gennem en modulerende indflydelse på centrale monoaminerge veje, som hæmmer noradrenalin og serotonin neuronal absorption i rygmarven, mens den øger produktionen af ​​hydroxyltryptamin, nulstiller det regulerende center for kropstemperaturen. Det har dog mange bivirkninger, herunder kvalme , opkastning og svimmelhed, som øger patientens smerte. Derfor tilrådes forskning i nye løsninger med tilstrækkelig sikkerhed og effektivitet kraftigt. I denne forstand er pethidin, på trods af at der tages højde for guldstandarden for post spinal rystende kontrol. det er kontraindiceret ved amning, hvilket er både juridisk og etisk udfordrende for kvinder.

Dexmedetomidin er en beroligende, analgetisk, anxiolytisk, sympatolytisk og opioidbesparende alfa 2 adrenerg agonist med god selektivitet og specificitet. Det har vist sig at sænke tærsklen for kulderystelser. Dexmedetomidin påvirker ikke locus ceruleus i rygmarven, og forårsager ikke respirationsdepression. Hos postoperative patienter sænker dexmedetomidin niveauerne af cortisol og noradrenalin, såvel som blodsukker, interleukin (IL)-6, tumornekrosefaktor-a og C-reaktivt protein og hæver interleukin-10. Da dexmedetomidin ikke påvirker de øvre luftvejsreflekser, er det desuden en glimrende mulighed. Man mente, at den beroligende virkning af intravenøs injektion på nyfødte spædbørn var meget minimal og kunne ses bort fra på grund af de forsinkede beroligende virkninger.

Disse lægemidler har veldefinerede roller til at sløve den "rystende reaktion" og er derfor blevet brugt i forskellige sammenlignende undersøgelser for at udvikle det enkelte bedste valg af lægemiddel. Alligevel er der ingen konsensus om et enkelt lægemiddel. I vores forskning har vi til hensigt at sammenligne IV Tramadol og IV Dexmedetomidin til at kontrollere post spinal kuldegysninger hos obstetriske patienter. Undersøgelsen har til formål at søge efter det bedste lægemiddel til at sløve den rystende reaktion, som kan vise sig dødelig hos enhver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der vil give samtykke
  • ASA 2 patienter
  • Kvindelig køn i alderen 18 til 38

Ekskluderingskriterier:

  • Patient allergisk over for medicin
  • Ukontrolleret HTN
  • Før fødslen
  • Kardiomyopati
  • Peripartum blødning
  • Eklampsi
  • Patienterne nægter at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin er en beroligende, analgetisk, anxiolytisk, sympatolytisk og opioidbesparende alfa 2-adrenerg agonist med god selektivitet og specificitet. Det har vist sig at sænke tærsklen for kulderystelser. Dexmedetomidin påvirker ikke locus ceruleus i rygmarven, og det forårsager ikke respirationsdepression. [8] Hos postoperative patienter sænker dexmedetomidin niveauerne af cortisol og noradrenalin, såvel som blodsukker, interleukin (IL)-6, tumornekrosefaktor-a og C-reaktivt protein og hæver interleukin-10. Da dexmedetomidin ikke påvirker de øvre luftvejsreflekser, er det desuden en glimrende mulighed. Man mente, at den beroligende virkning af intravenøs injektion på nyfødte spædbørn var meget minimal og kunne ses bort fra på grund af de forsinkede beroligende virkninger
Dexmedetomidin intravenøst
EKSPERIMENTEL: Tramadol
Tramadol, et centralt virkende analgetikum med -opioide agonistiske egenskaber og ringe virkning på kappa- og delta-receptorer, har vist sig at være gavnligt til at forhindre post-spinal kuldegysninger. Virkningsmetoden menes at være gennem en modulerende indflydelse på centrale monoaminerge veje, som hæmmer noradrenalin og serotonin neuronal absorption i rygmarven, mens den øger produktionen af ​​hydroxyltryptamin, og nulstiller det regulerende center for kropstemperaturen. [3] Det har dog mange bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og svimmelhed, som øger patientens smerte. [5] Derfor tilrådes forskning i nye løsninger med tilstrækkelig sikkerhed og effektivitet kraftigt. I denne forstand er pethidin, på trods af at der tages højde for guldstandarden for post spinal rystende kontrol. det er kontraindiceret ved amning, hvilket er både juridisk og etisk udfordrende for kvinder.
Tramadol intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af post spinal kuldegysninger ved at observere grader af kulderystelser
Tidsramme: 10 minutter
Kontrol af post spinal gysninger Dexmedetomidin og tramadol til post spinal gysninger
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner