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Comparação da eficácia de dexmedetomidina e tramadol iv para calafrios pós-espinhais em pacientes obstétricas submetidas à cesariana

14 de novembro de 2022 atualizado por: Sana Bahadur

Comparação da Eficácia de Dexmedetomidina e Tramadol Intravenoso no Controle de Arrepios Espinhais em Pacientes Obstétricas Submetidas à Cesariana de Segmento Inferior

Quando oposto ao GA, SA é recomendado durante a cesariana. O tremor é a complicação mais prevalente e inconveniente da raquianestesia, com taxa de incidência de 40 a 70%. O tramadol provou ser benéfico na prevenção de tremores pós-espinhais. A dexmedetomidina é um agonista alfa-adrenérgico sedativo, analgésico, ansiolítico, simpatolítico e poupador de opioides. Foi demonstrado que reduz o limiar de tremores. O estudo tem como objetivo procurar a melhor droga para atenuar a resposta de tremores.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Em oposição à anestesia geral (GA), a raquianestesia (SA) é recomendada durante a cesariana (CE) devido a várias vantagens, incluindo a prevenção da neurotoxicidade relacionada à AG, seu início precoce e facilidade de administração e a redução de complicações pós-operatórias. dor operatória. O tremor intraoperatório é a complicação irritante e inconveniente mais prevalente da raquianestesia, e é uma experiência muito angustiante que causa estresse fisiológico tanto para pacientes quanto para médicos perioperatórios e cirurgiões operacionais. O tremor é um movimento muscular esquelético que ocorre de forma involuntária e repetida. É um efeito adverso pós-anestesia comum, com uma taxa de incidência de 40-70%. Tremores não são apenas fisicamente desagradáveis ​​para o paciente, mas também podem ter várias consequências negativas. Pode causar dor e desconforto para os pacientes, obstruir as técnicas de monitoramento, aumentar as pressões intraocular e intracraniana e duplicar ou até triplicar a ingestão de oxigênio e dióxido de carbono. São discutidas várias estratégias farmacológicas e não farmacológicas para controlar o tremor intraoperatório.

Tramadol, um analgésico de ação central com propriedades agonistas -opióides e pouca ação nos receptores kappa e delta, provou ser benéfico na prevenção de calafrios pós-espinhais. Acredita-se que o método de ação seja por meio de uma influência modulatória nas vias monoaminérgicas centrais, que inibe a absorção neuronal de noradrenalina e serotonina na medula espinhal enquanto aumenta a produção de hidroxiltriptamina, redefinindo o centro regulador da temperatura corporal. No entanto, tem muitos efeitos colaterais, incluindo náuseas , vômitos e tonturas, que aumentam a dor do paciente. Portanto, a pesquisa de novas soluções com segurança e eficácia adequadas é fortemente recomendada. Nesse sentido, apesar de levar em consideração o padrão ouro para o controle pós tremores na coluna é a petidina. é contra-indicado na amamentação, que é legal e eticamente desafiadora para as mulheres.

A dexmedetomidina é um agonista alfa 2 adrenérgico sedativo, analgésico, ansiolítico, simpatolítico e poupador de opioides com boa seletividade e especificidade. não causa depressão respiratória. Em pacientes pós-operatórios, a dexmedetomidina reduz os níveis de cortisol e norepinefrina, bem como a glicemia, interleucina (IL)-6, fator de necrose tumoral-a e proteína C-reativa, e aumenta a interleucina-10. Além disso, como a Dexmedetomidina não afeta os reflexos das vias aéreas superiores, é uma excelente opção. Acreditava-se que o impacto sedativo da injeção intravenosa em recém-nascidos era mínimo e poderia ser desconsiderado devido aos efeitos sedativos tardios.

Essas drogas têm funções bem definidas para atenuar a "resposta de tremor" e, portanto, têm sido usadas em diferentes estudos comparativos para desenvolver a melhor droga de escolha. No entanto, não há consenso sobre uma única droga. Em nossa pesquisa, pretendemos comparar Tramadol IV e Dexmedetomidina IV para controlar tremores pós-espinal em pacientes obstétricas. O estudo visa buscar a melhor droga para atenuar a resposta de tremor, que pode ser fatal em qualquer paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que dará consentimento
  • pacientes ASA 2
  • Sexo feminino de 18 a 38 anos

Critério de exclusão:

  • Paciente alérgico a algum medicamento
  • hipertensão descontrolada
  • Anteparto
  • cardiomiopatia
  • hemorragia periparto
  • Eclampsia
  • Os pacientes se recusam a dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dexmedetomidina
A dexmedetomidina é um agonista alfa 2 adrenérgico sedativo, analgésico, ansiolítico, simpatolítico e poupador de opioides com boa seletividade e especificidade. A dexmedetomidina não afeta o locus ceruleus da medula espinhal e não causa depressão respiratória. [8] Em pacientes pós-operatórios, a dexmedetomidina diminui os níveis de cortisol e norepinefrina, bem como de glicose no sangue, interleucina (IL)-6, fator de necrose tumoral-a e proteína C-reativa, e aumenta a interleucina-10. Além disso, como a Dexmedetomidina não afeta os reflexos das vias aéreas superiores, é uma excelente opção. Acreditava-se que o impacto sedativo da injeção intravenosa em recém-nascidos era mínimo e poderia ser desconsiderado devido aos efeitos sedativos tardios
Dexmedetomidina intravenosa
EXPERIMENTAL: Tramadol
Tramadol, um analgésico de ação central com propriedades agonistas -opióides e pouca ação nos receptores kappa e delta, provou ser benéfico na prevenção de calafrios pós-espinhais. Acredita-se que o método de ação seja através de uma influência modulatória nas vias monoaminérgicas centrais, que inibe a absorção neuronal de noradrenalina e serotonina na medula espinhal enquanto aumenta a produção de hidroxiltriptamina, redefinindo o centro regulador da temperatura corporal. [3] No entanto, tem muitos efeitos colaterais, incluindo náuseas, vômitos e tonturas, que aumentam a dor do paciente. [5] Portanto, a pesquisa de novas soluções com segurança e eficácia adequadas é fortemente recomendada. Nesse sentido, apesar de levar em consideração o padrão ouro para o controle pós tremores na coluna é a petidina. é contra-indicado na amamentação, que é legal e eticamente desafiadora para as mulheres.
Tramadol intravenoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de tremores pós-espinhais observando graus de tremores
Prazo: 10 minutos
Controle de tremores pós-espinhal Dexmedetomidina e tramadol para tremores pós-espinhal
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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