Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните эффективность внутривенного введения дексмедетомидина и трамадола при постспинальной дрожи у пациентов с акушерством, перенесших кесарево сечение

14 ноября 2022 г. обновлено: Sana Bahadur

Сравнение эффективности внутривенного введения дексмедетомидина и трамадола в контроле постспинальной дрожи у акушерских пациенток, перенесших кесарево сечение в нижнем сегменте

В отличие от ГА, во время кесарева сечения рекомендуется СА. Дрожь является более распространенным и неудобным осложнением спинномозговой анестезии, частота возникновения которого составляет от 40 до 70%. Было доказано, что трамадол полезен для предотвращения постспинальной дрожи. Дексмедетомидин является седативным, анальгетическим, анксиолитическим, симпатолитическим и опиоидсберегающим альфа-адреномиметиком. Было показано, что он снижает порог дрожи. Исследование направлено на поиск лучшего препарата для притупления дрожательной реакции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

В отличие от общей анестезии (ГА), спинальная анестезия (СА) рекомендуется при кесаревом сечении (КС) из-за различных преимуществ, включая предотвращение нейротоксичности, связанной с ГА, ее раннее начало и простоту введения, а также снижение пост- операционная боль. Интраоперационная дрожь является наиболее распространенным раздражающим и неудобным осложнением спинальной анестезии, и это очень неприятный опыт, который вызывает физиологический стресс как у пациентов, так и у периоперационных врачей и оперирующих хирургов. Дрожь — это скелетно-мышечное движение, которое повторяется непроизвольно. Это распространенный побочный эффект после анестезии, встречаемость которого составляет 40-70%. Дрожь не только физически неприятна для больного, но также может иметь несколько негативных последствий. Это может вызывать боль и дискомфорт у пациентов, мешать методам мониторинга, повышать внутриглазное и внутричерепное давление и удваивать или даже утроить потребление кислорода и углекислого газа. Обсуждаются различные фармакологические и немедикаментозные стратегии лечения интраоперационной дрожи.

Было доказано, что трамадол, анальгетик центрального действия со свойствами опиоидного агониста и слабым действием на каппа- и дельта-рецепторы, предотвращает постспинальную дрожь. Считается, что метод действия заключается в модулирующем влиянии на центральные моноаминергические пути, что ингибирует абсорбцию норадреналина и серотонина нейронами в спинном мозге, одновременно повышая выработку гидрокситриптамина, сбрасывая центр регуляции температуры тела. Однако он имеет много побочных эффектов, включая тошноту. , рвота и головокружение, которые усиливают боль пациента. Следовательно, настоятельно рекомендуется исследовать новые решения с адекватной безопасностью и эффективностью. В этом смысле, несмотря на то, что золотым стандартом контроля постспинальной дрожи является петидин. он противопоказан при грудном вскармливании, что является сложной задачей для женщин как с юридической, так и с этической точек зрения.

Дексмедетомидин является седативным, обезболивающим, анксиолитическим, симпатолитическим и опиоидсберегающим агонистом альфа-2-адренорецепторов с хорошей селективностью и специфичностью. Было показано, что он снижает порог дрожи. Дексмедетомидин не влияет на голубое пятно спинного мозга, и он не вызывает угнетения дыхания. У послеоперационных пациентов дексмедетомидин снижает уровень кортизола и норадреналина, а также уровень глюкозы в крови, интерлейкина (IL)-6, фактора некроза опухоли-а и С-реактивного белка и повышает уровень интерлейкина-10. Более того, поскольку дексмедетомидин не влияет на рефлексы верхних дыхательных путей, он является отличным вариантом. Считалось, что седативное воздействие внутривенной инъекции на новорожденных было очень минимальным и его можно было не принимать во внимание из-за отсроченного седативного эффекта.

Эти препараты играют четко определенную роль в притуплении «реакции дрожи» и, следовательно, использовались в различных сравнительных исследованиях для разработки единственного наилучшего препарата выбора. Тем не менее, нет единого мнения по поводу одного препарата. В нашем исследовании мы намерены сравнить внутривенное введение трамадола и внутривенного введения дексмедетомидина для контроля постспинальной дрожи у акушерских пациенток. Исследование направлено на поиск наилучшего препарата для притупления дрожательной реакции, которая может оказаться фатальной для любого пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, дающий согласие
  • АСА 2 пациента
  • Женский пол в возрасте от 18 до 38 лет

Критерий исключения:

  • Аллергия пациента на какие-либо препараты
  • Неконтролируемая АГ
  • до родов
  • кардиомиопатия
  • Послеродовое кровотечение
  • Эклампсия
  • Пациенты отказываются давать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин является седативным, анальгетическим, анксиолитическим, симпатолитическим и опиоидсберегающим агонистом альфа-2-адренорецепторов с хорошей селективностью и специфичностью. Было показано, что он снижает порог дрожи. Дексмедетомидин не влияет на голубое пятно спинного мозга и не вызывает угнетения дыхания. [8] У послеоперационных пациентов дексмедетомидин снижает уровень кортизола и норадреналина, а также уровень глюкозы в крови, интерлейкина (ИЛ)-6, фактора некроза опухоли-а и С-реактивного белка и повышает уровень интерлейкина-10. Кроме того, поскольку дексмедетомидин не влияет на рефлексы верхних дыхательных путей, он является отличным вариантом. Считалось, что седативный эффект внутривенной инъекции на новорожденных был очень минимальным и его можно было не принимать во внимание из-за отсроченного седативного эффекта.
Дексмедетомидин внутривенно
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трамадол
Было доказано, что трамадол, анальгетик центрального действия со свойствами опиоидного агониста и слабым действием на каппа- и дельта-рецепторы, предотвращает постспинальную дрожь. Считается, что метод действия заключается в модулирующем влиянии на центральные моноаминергические пути, что ингибирует абсорбцию норадреналина и серотонина нейронами в спинном мозге, одновременно повышая выработку гидрокситриптамина, сбрасывая центр регуляции температуры тела. [3] Однако он имеет много побочных эффектов, включая тошноту, рвоту и головокружение, которые усиливают боль пациента. [5] Следовательно, настоятельно рекомендуется исследовать новые решения с адекватной безопасностью и эффективностью. В этом смысле, несмотря на то, что золотым стандартом контроля постспинальной дрожи является петидин. он противопоказан при грудном вскармливании, что является сложной задачей для женщин как с юридической, так и с этической точек зрения.
Трамадол внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка постспинальной дрожи путем наблюдения за степенями дрожи
Временное ограничение: 10 минут
Контроль постспинальной дрожи Дексмедетомидин и трамадол при постспинальной дрожи
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постспинальная дрожь

Клинические исследования Дексмедетомидин инъекции

Подписаться