Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa suonensisäisen deksmedetomidiinin ja tramadolin tehoa selkärangan jälkeiseen väristöön obs-potilailla, joille tehdään keisarileikkaus

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sana Bahadur

Laskimonsisäisen deksmedetomidiinin ja tramadolin tehon vertailu selkäydinväristyksen hallinnassa synnytyspotilailla, joille tehdään alemman segmentin keisarileikkaus

Toisin kuin GA, SA:ta suositellaan c-osion aikana. Vilunväristykset ovat yleisempiä ja epämukavampia spinaalipuudutuksen komplikaatioita, joiden ilmaantuvuus on 40–70 %. Tramadolin on osoitettu olevan hyödyllinen estämään selkärangan jälkeistä vilunväristystä. Deksmedetomidiini on rauhoittava, analgeettinen, anksiolyyttinen, sympatolyyttinen ja opioideja säästävä alfa-adrenerginen agonisti. Sen on osoitettu alentavan vilunväristyksen kynnystä. Tutkimuksen tavoitteena on etsiä paras lääke vilunväristysvasteen lieventämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesian (GA) vastakohtana spinaalipuudutusta (SA) suositellaan keisarinleikkauksen (CS) aikana useiden etujen vuoksi, kuten GA:hen liittyvän neurotoksisuuden ehkäisy, sen varhainen alkaminen ja antamisen helppous sekä post- operatiivista kipua. Leikkauksensisäinen vilunväristys on spinaalipuudutuksen yleisin ärsyttävä ja epämukava komplikaatio, ja se on erittäin ahdistava kokemus, joka aiheuttaa fysiologista stressiä sekä potilaille että perioperatiivisille lääkäreille ja leikkauskirurgeille. Vilunväristys on luuston lihasliike, joka tapahtuu tahattomasti ja toistuvasti. Se on yleinen anestesian jälkeinen haittavaikutus, jonka ilmaantuvuus on 40–70 %. Vilunväristykset eivät ole vain fyysisesti epämiellyttäviä kärsijälle, vaan sillä voi olla myös useita kielteisiä seurauksia. Se voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta potilaille, estää seurantatekniikoita, nostaa silmänsisäistä ja kallonsisäistä painetta ja kaksinkertaistaa tai jopa kolminkertaistaa hapen ja hiilidioksidin saantia. Käsitellään erilaisia ​​farmakologisia ja ei-farmakologisia strategioita leikkauksensisäisen vilunväristyksen hallintaan.

Tramadoli, keskusvaikutteinen kipulääke, jolla on opioidiagonistisia ominaisuuksia ja vähän vaikutusta kappa- ja delta-reseptoreihin, on osoittautunut hyödylliseksi ehkäisemään selkärangan jälkeistä vilunväristystä. Vaikutusmenetelmän uskotaan tapahtuvan moduloivan vaikutuksen kautta keskeisiin monoaminergisiin reitteihin, mikä estää noradrenaliinin ja serotoniinin hermosolujen absorptiota selkäytimessä ja lisää samalla hydroksyltryptamiinin tuotantoa ja palauttaa kehon lämpötilan säätelykeskuksen. Sillä on kuitenkin monia sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia. oksentelua ja huimausta, jotka lisäävät potilaan kipua. Tästä syystä on erittäin suositeltavaa tutkia uusia, riittävän turvallisia ja tehokkaita ratkaisuja. Tässä mielessä, vaikka otetaan huomioon kultainen standardi selkärangan jälkeisen vilunväristyksen hallinnassa, on petidiini. se on vasta-aiheinen imetyksen aikana, mikä on sekä laillisesti että eettisesti haastavaa naisille.

Deksmedetomidiini on rauhoittava, analgeettinen, anksiolyyttinen, sympatolyyttinen ja opioideja säästävä alfa 2 -adrenerginen agonisti, jolla on hyvä selektiivisyys ja spesifisyys. Sen on osoitettu alentavan vilunväristyksen kynnystä. Deksmedetomidiini ei vaikuta locus ceruleukseen eikä selkäytimeen. ei aiheuta hengityslamaa. Leikkauksen jälkeisillä potilailla deksmedetomidiini alentaa kortisoli- ja norepinefriinitasoja sekä veren glukoosi-, interleukiini- (IL)-6-, tuumorinekroositekijä-a- ja C-reaktiivinen proteiinitasoja ja nostaa interleukiini-10-tasoa. Lisäksi, koska deksmedetomidiini ei vaikuta ylähengitysteiden reflekseihin, se on erinomainen vaihtoehto. Uskottiin, että suonensisäisen injektion rauhoittava vaikutus vastasyntyneisiin oli hyvin vähäinen ja se voitaisiin jättää huomiotta viivästyneiden rauhoittavien vaikutusten vuoksi.

Näillä lääkkeillä on tarkasti määritellyt roolit "väristysvasteen" vaimentamisessa, ja siksi niitä on käytetty erilaisissa vertailevissa tutkimuksissa parhaan yksittäisen lääkkeen kehittämiseksi. Yhdestä lääkkeestä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä. Tutkimuksessamme aiomme verrata IV Tramadolia ja IV Deksmedetomidiinia synnytyspotilaiden selkärangan jälkeisen vilunväristyksen hallintaan. Tutkimuksen tavoitteena on etsiä paras lääke vilunväristysvasteen lieventämiseen, mikä voi osoittautua kohtalokkaaksi kenelle tahansa potilaalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka antaa suostumuksensa
  • ASA 2 -potilaat
  • Naispuolinen sukupuoli 18-38v

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas allerginen jollekin lääkkeelle
  • Hallitsematon HTN
  • Antepartum
  • Kardiomyopatia
  • Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • Eklampsia
  • Potilaat kieltäytyvät antamasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini on rauhoittava, analgeettinen, anksiolyyttinen, sympatolyyttinen ja opioideja säästävä alfa 2 -adrenerginen agonisti, jolla on hyvä selektiivisyys ja spesifisyys. Sen on osoitettu alentavan vilunväristyksen kynnystä. Deksmedetomidiini ei vaikuta selkäytimen locus ceruleukseen, eikä se aiheuta hengityslamaa. [8] Leikkauksen jälkeisillä potilailla deksmedetomidiini alentaa kortisoli- ja norepinefriinitasoja sekä veren glukoosi-, interleukiini- (IL)-6-, tuumorinekroositekijä-a- ja C-reaktiivinen proteiinitasoa ja nostaa interleukiini-10-tasoa. Lisäksi, koska deksmedetomidiini ei vaikuta ylähengitysteiden reflekseihin, se on erinomainen vaihtoehto. Uskottiin, että suonensisäisen injektion rauhoittava vaikutus vastasyntyneisiin oli hyvin vähäinen ja se voitaisiin jättää huomiotta viivästyneiden rauhoittavien vaikutusten vuoksi.
Deksmedetomidiini laskimoon
KOKEELLISTA: Tramadol
Tramadoli, keskusvaikutteinen kipulääke, jolla on opioidiagonistisia ominaisuuksia ja vähän vaikutusta kappa- ja delta-reseptoreihin, on osoittautunut hyödylliseksi ehkäisemään selkärangan jälkeistä vilunväristystä. Vaikutusmenetelmän uskotaan tapahtuvan moduloivan vaikutuksen kautta keskeisiin monoaminergisiin reitteihin, mikä estää noradrenaliinin ja serotoniinin hermosolujen absorptiota selkäytimessä ja samalla tehostaa hydroksyylitryptamiinin tuotantoa ja palauttaa kehon lämpötilan säätelykeskuksen. [3] Sillä on kuitenkin monia sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja huimausta, jotka lisäävät potilaan kipua. [5] Tästä syystä on erittäin suositeltavaa tutkia uusia, riittävän turvallisia ja tehokkaita ratkaisuja. Tässä mielessä, vaikka otetaan huomioon kultainen standardi selkärangan jälkeisen vilunväristyksen hallinnassa, on petidiini. se on vasta-aiheinen imetyksen aikana, mikä on sekä laillisesti että eettisesti haastavaa naisille.
Tramadoli suonensisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan jälkeisen vilunväristyksen arviointi tarkkailemalla värinän asteita
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Selkärangan jälkeisen vilunväristyksen hallinta Deksmedetomidiini ja tramadoli selkärangan jälkeiseen vilunväristöön
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa