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제왕절개 수술을 받은 Obs 환자의 척추 후 떨림에 대한 iv Dexmedetomidine 및 Tramadol의 비교 효능

2022년 11월 14일 업데이트: Sana Bahadur

하부 분절 제왕절개를 시행한 산과 환자의 척추 후 떨림 조절에 대한 정맥 주사 Dexmedetomidine과 Tramadol의 효능 비교

GA와 반대되는 경우 c 섹션에서 SA를 권장합니다. 떨림은 40~70%의 발생률로 척추마취의 더 흔하고 불편한 합병증입니다. Tramadol은 척추 후 떨림을 예방하는 데 유익한 것으로 입증되었습니다. 덱스메데토미딘은 진정제, 진통제, 항불안제, 교감신경제 및 오피오이드 절약형 알파 아드레날린 작용제입니다. 떨림의 역치를 낮추는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 둔감한 떨림 반응을 위한 최상의 약물을 찾는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

전신마취(GA)와 달리 SA(Spinal anesthesia)는 제왕절개(CS) 시 권장되는데, 그 이유는 GA 관련 신경독성의 예방, 조기 발병 및 투여 용이성, 후유증 감소 등 다양한 장점 때문입니다. 수술 통증. 수술 중 떨림은 척추 마취의 가장 흔한 자극적이고 불편한 합병증이며 환자와 수술 전 의사 및 수술 외과 의사 모두에게 생리적 스트레스를 유발하는 매우 고통스러운 경험입니다. 떨림은 무의식적으로 반복적으로 발생하는 골격근 운동입니다. 그것은 40-70%의 발생률을 가진 일반적인 마취 후 부작용입니다. 떨림은 환자에게 신체적으로 불쾌할 뿐만 아니라 몇 가지 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 이는 환자에게 통증과 불편함을 유발하고, 모니터링 기술을 방해하고, 안압과 두개내압을 높이고, 산소와 이산화탄소 섭취량을 두 배 또는 세 배까지 높일 수 있습니다. 수술 중 떨림을 관리하기 위한 다양한 약리학적 및 비약리학적 전략이 논의됩니다.

α-오피오이드 작용제 특성을 갖고 카파 및 델타 수용체에 거의 작용하지 않는 중추적으로 작용하는 진통제인 Tramadol은 척추 후 떨림을 예방하는 데 유익한 것으로 입증되었습니다. 작용 방식은 척수에서 노르아드레날린과 세로토닌 신경 흡수를 억제하는 동시에 하이드록실트립타민 생성을 촉진하여 체온 조절 센터를 재설정하는 중앙 모노아민성 경로에 대한 조절 영향을 통한 것으로 생각됩니다. 그러나 메스꺼움을 포함하여 많은 부작용이 있습니다. , 구토, 현기증, 환자의 고통을 더합니다. 따라서 적절한 안전성과 효율성을 갖춘 새로운 솔루션에 대한 연구가 강력히 권장됩니다. 이런 의미에서, 척추 후 떨림 조절을 위한 금본위제를 고려함에도 불구하고 페티딘입니다. 그것은 여성에게 법적으로나 윤리적으로 도전적인 모유 수유에 금기입니다.

Dexmedetomidine은 선택성과 특이성이 좋은 진정제, 진통제, 항불안제, 교감신경억제제, 오피오이드 절약형 알파 2 아드레날린 작용제입니다. 호흡 억제를 일으키지 않습니다. 수술 후 환자에서 덱스메데토미딘은 코르티솔 및 노르에피네프린 수치를 낮추고 혈당, 인터루킨(IL)-6, 종양 괴사 인자-a 및 C-반응성 단백질을 낮추고 인터루킨-10을 높입니다. 게다가 Dexmedetomidine은 상기도반사에 영향을 주지 않기 때문에 탁월한 선택이다. 신생아에 대한 정맥 주사의 진정 효과는 매우 미미하고 지연된 진정 효과로 인해 무시할 수 있다고 여겨졌다.

이러한 약물은 "떨림 반응"을 무디게 하는 역할이 잘 정의되어 있으므로 선택의 단일 최상의 약물을 개발하기 위해 다양한 비교 연구에서 사용되었습니다. 그러나 단일 약물에 대한 합의는 없습니다. 우리 연구에서 우리는 산과 환자의 척추 후 떨림을 조절하기 위해 IV Tramadol과 IV Dexmedetomidine을 비교하려고 합니다. 이 연구의 목표는 모든 환자에게 치명적일 수 있는 떨림 반응을 무디게 하는 최상의 약물을 찾는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 동의할 환자
  • ASA 2 환자
  • 18~38세의 여성 성별

제외 기준:

  • 모든 약물에 알레르기가 있는 환자
  • 통제되지 않은 HTN
  • 산전
  • 심근병증
  • 주산기 출혈
  • 경련
  • 환자는 동의를 거부합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘은 진정제, 진통제, 항불안제, 교감신경제 및 오피오이드 절약형 알파 2 아드레날린 작용제로서 선택성과 특이성이 우수합니다. 이는 떨림의 역치를 낮추는 것으로 나타났습니다. 덱스메데토미딘은 척수의 청반에 영향을 미치지 않으며 호흡 저하를 일으키지 않습니다. 수술 후 환자에서 dexmedetomidine은 cortisol과 norepinephrine, 혈당, interleukin(IL)-6, 종양괴사인자-a, C-reactive protein을 낮추고 interleukin-10을 높인다. 또한 Dexmedetomidine은 상기도반사에 영향을 주지 않기 때문에 탁월한 선택이다.
덱스메데토미딘 정맥주사
실험적: 트라마돌
Α-오피오이드 작용제 특성을 갖고 카파 및 델타 수용체에 거의 작용하지 않는 중추적으로 작용하는 진통제인 Tramadol은 척추 후 떨림을 예방하는 데 유익한 것으로 입증되었습니다. 작용 방법은 척수에서 노르아드레날린과 세로토닌 신경세포 흡수를 억제하는 동시에 하이드록실트립타민 생산을 촉진하여 체온 조절 센터를 재설정하는 중앙 모노아민성 경로에 조절 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. [3] 그러나 메스꺼움, 구토, 현기증 등 많은 부작용이 있어 환자의 고통을 가중시킨다. [5] 따라서 적절한 안전성과 유효성을 갖춘 새로운 솔루션에 대한 연구가 강력히 권장됩니다. 이런 의미에서, 척추 후 떨림 조절을 위한 금본위제를 고려함에도 불구하고 페티딘입니다. 그것은 여성에게 법적으로나 윤리적으로 도전적인 모유 수유에 금기입니다.
트라마돌 정맥 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨림 정도를 관찰하여 척추 후 떨림 평가
기간: 10 분
척추 후 떨림에 대한 덱스메데토미딘 및 트라마돌의 조절
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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