Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk de werkzaamheid van iv dexmedetomidine en tramadol voor post-spinale rillingen bij obs-patiënten die een keizersnede ondergaan

14 november 2022 bijgewerkt door: Sana Bahadur

Vergelijking van de werkzaamheid van intraveneuze dexmedetomidine en tramadol bij de controle van postspinale rillingen bij verloskundige patiënten die een keizersnede in het onderste segment ondergaan

In tegenstelling tot GA, wordt SA aanbevolen tijdens c-sectie. Rillen komt vaker voor en is een vervelende complicatie van spinale anesthesie, met een incidentie van 40 tot 70%. Het is bewezen dat tramadol heilzaam is bij het voorkomen van rillingen na het ruggenmerg. Dexmedetomidine is een kalmerend, analgetisch, anxiolytisch, sympatholytisch en opioïde-sparende alfa-adrenerge agonist. Het is aangetoond dat het de drempel voor rillen verlaagt. De studie heeft tot doel te zoeken naar het beste medicijn voor het afstompen van de rillingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

In tegenstelling tot algemene anesthesie (GA), wordt spinale anesthesie (SA) aanbevolen tijdens een keizersnede (CS) vanwege verschillende voordelen, waaronder de preventie van GA-gerelateerde neurotoxiciteit, het vroege begin en het gemak van toediening, en de vermindering van post-anesthesie (GA). operatieve pijn. Intraoperatief rillen is de meest voorkomende irriterende en ongemakkelijke complicatie van spinale anesthesie, en het is een zeer verontrustende ervaring die fysiologische stress veroorzaakt bij zowel patiënten als perioperatieve artsen en opererende chirurgen. Rillen is een skeletspierbeweging die onvrijwillig en herhaaldelijk optreedt. Het is een veel voorkomende bijwerking na anesthesie, met een incidentiepercentage van 40-70%. Rillen is niet alleen fysiek onaangenaam voor de patiënt, maar het kan ook verschillende negatieve gevolgen hebben. Het kan pijn en ongemak voor patiënten veroorzaken, monitoringtechnieken belemmeren, de intraoculaire en intracraniale druk verhogen en de inname van zuurstof en kooldioxide verdubbelen of zelfs verdrievoudigen. Verschillende farmacologische en niet-farmacologische strategieën voor het beheersen van intraoperatieve rillingen worden besproken.

Het is bewezen dat tramadol, een centraal werkend analgeticum met -opioïde-agonistische eigenschappen en weinig effect op kappa- en delta-receptoren, heilzaam is bij het voorkomen van post-spinale rillingen. Aangenomen wordt dat de werkingsmethode berust op een modulerende invloed op centrale monoaminerge routes, die de neuronale absorptie van noradrenaline en serotonine in het ruggenmerg remt, terwijl de productie van hydroxyltryptamine wordt gestimuleerd, waardoor het regelcentrum voor de lichaamstemperatuur wordt gereset. Het heeft echter veel bijwerkingen, waaronder misselijkheid. , braken en duizeligheid, die de pijn van de patiënt verergeren. Onderzoek naar nieuwe oplossingen met voldoende veiligheid en effectiviteit wordt daarom sterk aanbevolen. In die zin is pethidine, ondanks het feit dat er rekening mee wordt gehouden, de gouden standaard voor controle van post-ruggengraatrillingen. het is gecontra-indiceerd bij borstvoeding, wat zowel wettelijk als ethisch uitdagend is voor vrouwen.

Dexmedetomidine is een sedatieve, analgetische, anxiolytische, sympatholytische en opioïde-sparende alfa-2-adrenerge agonist met een goede selectiviteit en specificiteit. Het is aangetoond dat het de drempel voor rillingen verlaagt. Dexmedetomidine heeft geen invloed op de locus ceruleus van het veroorzaakt geen ademhalingsdepressie. Bij postoperatieve patiënten verlaagt dexmedetomidine de cortisol- en noradrenalinespiegels, evenals de bloedglucose, interleukine (IL)-6, tumornecrosefactor-a en C-reactief proteïne, en verhoogt het interleukine-10. Bovendien, omdat dexmedetomidine geen invloed heeft op de bovenste luchtwegreflexen, is het een uitstekende optie. Men geloofde dat het sedatieve effect van intraveneuze injectie op pasgeboren baby's zeer minimaal was en kon worden genegeerd vanwege de vertraagde sedatieve effecten.

Deze medicijnen hebben goed gedefinieerde rollen om de "rillende reactie" af te zwakken en zijn daarom in verschillende vergelijkende onderzoeken gebruikt om het beste favoriete medicijn te ontwikkelen. Toch is er geen consensus over een enkel medicijn. In ons onderzoek zijn we van plan IV Tramadol en IV Dexmedetomidine te vergelijken voor het beheersen van rillingen na het ruggenmerg bij obstetrische patiënten. De studie heeft tot doel te zoeken naar het beste medicijn om de rillingsreactie, die bij elke patiënt fataal kan zijn, af te zwakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die toestemming zal geven
  • ASA 2 patiënten
  • Vrouwelijk geslacht van 18 tot 38 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt allergisch voor medicijnen
  • Ongecontroleerde HTN
  • Antepartum
  • Cardiomyopathie
  • Peripartum bloeding
  • Eclampsie
  • Patiënten weigeren toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine is een sedatieve, analgetische, anxiolytische, sympatholytische en opioïde-sparende alfa-2-adrenerge agonist met een goede selectiviteit en specificiteit. Er is aangetoond dat het de drempel voor rillen verlaagt. Dexmedetomidine heeft geen invloed op de locus ceruleus van het ruggenmerg en veroorzaakt geen ademhalingsdepressie. [8] Bij postoperatieve patiënten verlaagt dexmedetomidine de cortisol- en noradrenalinespiegels, evenals de bloedglucose, interleukine (IL)-6, tumornecrosefactor-a en C-reactief proteïne, en verhoogt het interleukine-10. Bovendien, omdat dexmedetomidine geen invloed heeft op de bovenste luchtwegreflexen, is het een uitstekende optie.
Dexmedetomidine intraveneus
EXPERIMENTEEL: Tramadol
Het is bewezen dat tramadol, een centraal werkend analgeticum met -opioïde-agonistische eigenschappen en weinig effect op kappa- en delta-receptoren, heilzaam is bij het voorkomen van post-spinale rillingen. Aangenomen wordt dat de werkingsmethode berust op een modulerende invloed op centrale monoaminerge routes, die de neuronale absorptie van noradrenaline en serotonine in het ruggenmerg remt, terwijl de productie van hydroxyltryptamine wordt gestimuleerd, waardoor het regelcentrum voor de lichaamstemperatuur wordt gereset. [3] Het heeft echter veel bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken en duizeligheid, die de pijn van de patiënt vergroten. [5] Daarom wordt onderzoek naar nieuwe oplossingen met voldoende veiligheid en effectiviteit ten zeerste aanbevolen. In die zin is pethidine, ondanks het feit dat er rekening mee wordt gehouden, de gouden standaard voor controle van post-ruggengraatrillingen. het is gecontra-indiceerd bij borstvoeding, wat zowel wettelijk als ethisch uitdagend is voor vrouwen.
Tramadol intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van rillingen na het ruggenmerg door gradaties van rillingen te observeren
Tijdsspanne: 10 minuten
Controle van rillingen na de wervelkolom Dexmedetomidine en tramadol voor rillingen na de wervelkolom
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post spinale rillingen

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine-injectie

3
Abonneren