Evaluer sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetiske egenskaber af BAT8008 til injektion

Inklusionskriterier:

Alle følgende punkter kunne opfyldes for at blive tilmeldt undersøgelsen

1. Alder ≥18 år, begge køn;
2. Underskriv frivilligt det informerede samtykke;
3. Patienter med fremskredne eller metastatiske epitelafledte solide tumorer, som er blevet histopatologisk eller cytologisk bekræftet, har svigtet eller ikke er blevet behandlet med standardterapi, har været intolerante over for eller har nægtet standardbehandling.
4. Ifølge RECIST1.1 er der mindst én målbar tumorlæsion;
5. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore kræver en score på 0 eller 1;
6. Efterforskere vurderede den forventede overlevelse på ≥12 uger;
7. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsreservefunktion
8. Fertile kvindelige patienter, der er villige til at bruge effektiv prævention/prævention for at forhindre graviditet i undersøgelsesperioden. Mandlige patienter skal give samtykke til at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen;
9. Villig til at levere tidligere arkiverede eller friske tumorvævsprøver
10. Kunne forstå testkravene, villig og i stand til at overholde test- og opfølgningsprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

Hvis du opfylder nogle af følgende punkter, får du ikke lov til at tilmelde dig denne undersøgelse:

1. Inden for 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet har han modtaget eksperimentel lægemiddelbehandling eller deltaget i klinisk forskning af medicinsk udstyr;
2. Har modtaget anden antitumorbehandling inden for 4 uger før første administration af studielægemidlet, såsom kemoterapi, strålebehandling (palliativ strålebehandling skal afsluttes inden for 2 uger før første administration), målrettet behandling/immunterapi (mindst 4 uger eller kl. mindst 5 halveringstid, alt efter hvad der er kortest), hormonbehandling (undtagen alternativ behandling);
3. Inden for 2 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet har han modtaget behandling af traditionel kinesisk medicin, kinesisk patentmedicin eller immunmodulerende lægemidler (herunder thymosin, interferon, interleukin osv.) med antitumoreffekt;
4. Før den første administration af undersøgelseslægemidlet, AE (CTCAE5.0) forårsaget af tidligere antitumorbehandling var stadig højere end grad 1, bortset fra følgende tilstande: a. alopeci; B pigmentering; c. Den distale toksicitet forårsaget af kemoterapi og strålebehandling kan ikke genoprettes yderligere efter bedømmelse;
5. Større operation (undtagen operationen til diagnosticering) er påkrævet inden for 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet eller forventes udført i undersøgelsesperioden;
6. Patienter, der tidligere har modtaget Trop2 målrettet behandling;
7. De, der tidligere har modtaget behandlingen indeholdende exatecan eller irinotecan og andre topoisomerase I-hæmmere og har oplevet lægemiddelrelateret AE ≥ grad 3 eller behandlingssvigt af topoisomerase I-hæmmer;
8. Har en historie med allotransplantation af celler eller faste organer;