Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y las características farmacocinéticas de BAT8008 para inyección

Criterios de inclusión:

Todos los siguientes elementos podrían cumplirse para inscribirse en el estudio

1. Edad ≥18 años, ambos sexos;
2. Firmar voluntariamente el consentimiento informado;
3. Pacientes con tumores sólidos derivados del epitelio avanzados o metastásicos que han sido confirmados histopatológicamente o citológicamente, han fallado o no han sido tratados con la terapia estándar, han sido intolerantes o han rechazado la terapia estándar.
4. Según RECIST1.1, existe al menos una lesión tumoral medible;
5. La puntuación del estado de rendimiento del Grupo de Oncología Colaborativa del Este (ECOG) requiere una puntuación de 0 o 1;
6. Los investigadores evaluaron la supervivencia esperada de ≥12 semanas;
7. Función adecuada de reserva de órganos y médula ósea
8. Pacientes femeninas fértiles dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos o métodos anticonceptivos efectivos para evitar el embarazo durante el período de estudio. Los pacientes varones deben dar su consentimiento para utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio;
9. Dispuesto a proporcionar muestras de tejido tumoral frescas o previamente archivadas
10. Capaz de comprender los requisitos de la prueba, dispuesto y capaz de cumplir con la prueba y los procedimientos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

Si cumple alguno de los siguientes elementos, no se le permitirá inscribirse en este estudio:

1. Dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio, ha recibido un tratamiento farmacológico experimental o ha participado en una investigación clínica de dispositivos médicos;
2. Haber recibido otro tratamiento antitumoral dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio, como quimioterapia, radioterapia (la radioterapia paliativa debe completarse dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración), terapia dirigida/inmunoterapia (al menos 4 semanas o al menos al menos 5 semividas, lo que sea más corto), terapia hormonal (excepto terapia alternativa);
3. En las 2 semanas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio, ha recibido tratamiento de medicina tradicional china, medicina china patentada o fármacos inmunomoduladores (incluidos timosina, interferón, interleucina, etc.) con efecto antitumoral;
4. Antes de la primera administración del fármaco del estudio, AE (CTCAE5.0) causado por un tratamiento antitumoral previo era aún mayor que el grado 1, excepto por las siguientes condiciones: a. alopecia; B pigmentación; C. La toxicidad distal causada por la quimioterapia y la radioterapia no puede recuperarse más después del juicio;
5. Se requiere cirugía mayor (excluyendo la operación para el diagnóstico) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio o se espera que se realice durante el período del estudio;
6. Pacientes que hayan recibido terapia dirigida con Trop2 anteriormente;
7. Aquellos que hayan recibido tratamiento que contenga exatecán o irinotecán y otros fármacos inhibidores de la topoisomerasa I en el pasado y hayan experimentado EA relacionados con el fármaco ≥ grado 3 o fracaso del tratamiento con el inhibidor de la topoisomerasa I;
8. Tener antecedentes de aloinjerto de células o trasplante de órganos sólidos;