Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften von BAT8008 zur Injektion

Einschlusskriterien:

Alle der folgenden Punkte können erfüllt werden, um in die Studie aufgenommen zu werden

1. Alter ≥18 Jahre, beide Geschlechter;
2. Unterschreiben Sie freiwillig die Einverständniserklärung;
3. Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten, von Epithelzellen stammenden soliden Tumoren, die histopathologisch oder zytologisch bestätigt wurden, bei denen die Standardtherapie versagt hat oder die nicht mit einer Standardtherapie behandelt wurden, die eine Standardtherapie nicht vertragen oder abgelehnt haben.
4. Gemäß RECIST1.1 liegt mindestens eine messbare Tumorläsion vor;
5. Der Leistungsstatus-Score der Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) erfordert einen Score von 0 oder 1;
6. Die Ermittler bewerteten die erwartete Überlebenszeit von ≥ 12 Wochen;
7. Ausreichende Organ- und Knochenmarkreservefunktion
8. Fruchtbare Patientinnen, die bereit sind, während des Studienzeitraums eine wirksame Empfängnisverhütung/Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Männliche Patienten müssen der Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode während der Studie zustimmen;
9. Bereit, zuvor archivierte oder frische Tumorgewebeproben bereitzustellen
10. In der Lage, die Testanforderungen zu verstehen, bereit und in der Lage, die Test- und Folgeverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Wenn Sie einen der folgenden Punkte erfüllen, dürfen Sie nicht an dieser Studie teilnehmen:

1. Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments hat er eine experimentelle medikamentöse Behandlung erhalten oder an der klinischen Erforschung von Medizinprodukten teilgenommen;
2. innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments eine andere Antitumorbehandlung erhalten haben, wie z mindestens 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Wert kürzer ist), Hormontherapie (außer alternative Therapie);
3. Innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments hat er die Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin, chinesischer Patentmedizin oder immunmodulatorischen Medikamenten (einschließlich Thymosin, Interferon, Interleukin usw.) mit Antitumorwirkung erhalten;
4. Vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments, AE (CTCAE5.0) verursacht durch eine vorangegangene Antitumorbehandlung war immer noch größer als Grad 1, mit Ausnahme der folgenden Bedingungen: a. Alopezie; B-Pigmentierung; C. Die durch Chemotherapie und Strahlentherapie verursachte distale Toxizität kann nach der Beurteilung nicht weiter behoben werden;
5. Ein größerer chirurgischer Eingriff (mit Ausnahme des chirurgischen Eingriffs zur Diagnose) ist innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments erforderlich oder wird voraussichtlich während des Studienzeitraums durchgeführt;
6. Patienten, die zuvor eine zielgerichtete Trop2-Therapie erhalten haben;
7. Diejenigen, die in der Vergangenheit eine Behandlung mit Exatecan oder Irinotecan und anderen Topoisomerase-I-Hemmern erhalten haben und bei denen ein arzneimittelbedingtes AE ≥ Grad 3 oder ein Behandlungsversagen des Topoisomerase-I-Hemmers aufgetreten ist;
8. Haben Sie eine Vorgeschichte von Allotransplantatzellen oder Transplantationen solider Organe;