Évaluer l'innocuité, la tolérabilité et les caractéristiques pharmacocinétiques du BAT8008 pour injection

Critère d'intégration:

Tous les éléments suivants pourraient être réunis pour être inscrit à l'étude

1. Âge ≥18 ans, les deux sexes ;
2. signer volontairement le consentement éclairé ;
3. Patients atteints de tumeurs solides d'origine épithéliale avancées ou métastatiques qui ont été confirmées histopathologiquement ou cytologiquement, ont échoué ou n'ont pas été traitées avec un traitement standard, ont été intolérantes ou ont refusé le traitement standard.
4. Selon RECIST1.1, il existe au moins une lésion tumorale mesurable ;
5. Le score d'état de performance de l'Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) nécessite un score de 0 ou 1 ;
6. Les enquêteurs ont évalué la survie attendue de ≥ 12 semaines ;
7. Fonction de réserve adéquate des organes et de la moelle osseuse
8. Patientes fertiles désireuses d'utiliser une contraception / contraception efficace pour prévenir une grossesse pendant la période d'étude. Les patients de sexe masculin doivent consentir à utiliser une méthode de contraception efficace pendant l'étude ;
9. Disposé à fournir des échantillons de tissus tumoraux précédemment archivés ou frais
10. Capable de comprendre les exigences du test, désireux et capable de se conformer aux procédures de test et de suivi.

Critère d'exclusion:

Si vous remplissez l'un des éléments suivants, vous ne serez pas autorisé à vous inscrire à cette étude :

1. Dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude, il a reçu un traitement médicamenteux expérimental ou participé à des recherches cliniques sur des dispositifs médicaux ;
2. Avoir reçu un autre traitement anti-tumoral dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude, tel qu'une chimiothérapie, une radiothérapie (la radiothérapie palliative doit être terminée dans les 2 semaines précédant la première administration), une thérapie ciblée/immunothérapie (au moins 4 semaines ou à moins 5 demi-vies, selon la plus courte), hormonothérapie (à l'exception des thérapies alternatives) ;
3. Dans les 2 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude, il a reçu le traitement de la médecine traditionnelle chinoise, de la médecine chinoise brevetée ou de médicaments immunomodulateurs (y compris la thymosine, l'interféron, l'interleukine, etc.) à effet antitumoral ;
4. Avant la première administration du médicament à l'étude, EI (CTCAE5.0) causé par un traitement antitumoral antérieur était toujours supérieur au grade 1, sauf pour les conditions suivantes : a. alopécie; pigmentation B ; c. La toxicité distale causée par la chimiothérapie et la radiothérapie ne peut plus être récupérée après jugement;
5. Une intervention chirurgicale majeure (à l'exclusion de l'opération de diagnostic) est requise dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ou devrait être effectuée pendant la période d'étude ;
6. Patients ayant déjà reçu une thérapie ciblée Trop2 ;
7. Ceux qui ont reçu le traitement contenant de l'exatécan ou de l'irinotécan et d'autres médicaments inhibiteurs de la topoisomérase I dans le passé et qui ont subi des EI liés au médicament ≥ grade 3 ou un échec du traitement de l'inhibiteur de la topoisomérase I ;
8. Avoir des antécédents d'allogreffe de cellules ou de greffe d'organe solide ;