Ultralydsevaluering til forbedring af patientvalg i vNOTER (PUP-VNOTES)

Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (vNOTES) er et spirende felt inden for minimalt invasiv kirurgi. Det har vundet mest popularitet sammenlignet med andre transluminale naturlige åbninger såsom mund, endetarm eller urinveje. Ved at inkorporere fordelene ved endoskopisk kirurgi undgår vNOTES-metoden mavevægssår og trokar-relaterede komplikationer. Nylige undersøgelser rapporterer reducerede postoperative smerter, accelereret postoperativ restitution og reducerede postoperative sårinfektioner, samt opnåelse af yderst tilfredsstillende kosmetiske resultater. Alt dette gjorde denne teknik meget tiltalende for både kirurger og patienter.

Gennemførligheden og sikkerheden af ​​vNOTES i gynækologiske operationer blev først introduceret af Ahn et al. i 2012, der udførte vNOTES hos ti kvinder med benign uterin adnexal sygdom. Siden da har kirurger udviklet teknikken ved forskellige godartede gynækologiske operationer. Der har været en eksponentiel optagelse af antallet af kirurger, der udfører vNOTES-procedurer på verdensplan uden nogen officiel vejledning for at sikre sikker implementering af denne teknik i gynækologisk praksis. Teknikkens nyhed giver stadig anledning til bekymring i underpopulationer og forskellige indikationer.

International konsensus-baseret erklæring blev for nylig offentliggjort baseret på Delphi-konsensus fra ekspertpanel for at hjælpe med at guide grundlaget for at indføre vNOTES i klinisk praksis med hensyn til otte nøgledomæner, herunder patientvalg. Der var enighed om, at kvinder med potentielle adhæsioner ikke er egnede kandidater til vNOTES-tilgangen, herunder kvinder med en historie med en alvorlig PID, der anses for kontraindikation. 97,4 % af eksperterne var enige om, at det ikke er nødvendigt at udføre en præoperativ vaginal dyrkning, hvis patienten er asymptomatisk. Men da nogle bækkeninfektioner kan være asymptomatiske, såsom med klamydia, kan billeddiagnostik før operation være en fordel for at fuldføre korrekt patientvalg til vNOTES-tilgangen. Desuden kan kvinder med tidligere alvorlig PID-infektion stadig have gunstige bækken til at udføre vNOTES-tilgangen. Formål: Så vidt vi ved, er der ikke offentliggjort nogen retningslinjer vedrørende evalueringen før operationen og de billeddannende karakteristika. På grund af det førnævnte er formålet med vores undersøgelse at sammenligne præ-operation ultralydsevaluering med operative karakteristika og resultater.

Materiale og metoder Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse, der vil blive udført i et enkelt tertiært medicinsk center. Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle kvinder, der er planlagt til operation på grund af godartet indikation (adnexectomy/hysterektomi), at vNOTES-tilgangen overvejes og har normal vaginal undersøgelse (normal mobilitet af livmoderen). Kvinder med bækkenstråling, mistanke om malignitet eller kombinerede operationer vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Intervention:

1. Som en del af evalueringen på præoperationsklinikkerne vil kvinder gennemføre vaginal undersøgelse for at vurdere bækkenorganernes mobilitet og potentielle sammenvoksninger.
2. Transvaginal undersøgelse vil blive afsluttet for at evaluere uterus og adnexale karakteristika ud over glidende tegn mellem livmoderen til endetarmen til evaluering af Douglas-rummet.
3. Kvinder med normal ultralydsevaluering og et positivt glidende tegn vil fortsætte med operationen via vNOTES-tilgangen. Kvinder med begrænset mobilitet demonstreret på ultralyd vil blive anbefalet alternative kirurgiske tilgange.

3-swabs vil blive indsamlet for potentielle PID-patogener, herunder klamydia, gonoré, trichomonas og mycoplasma.

4-Operationsrapport- vil indeholde oplysninger om bækkensammenhæng, placering af sammenvoksninger og abdominal screening (inklusive mellemgulv og leverområde). For undersøgelsesgruppen, der gennemgår vNOTES-tilgangskirurgi - vil vanskelighed ved at gennemføre anterior eller posterior kolpotomi blive dokumenteret.

Douglas space-karakteristika for de patienter, der gennemgår vNOTES-tilgangskirurgi, vil blive sammenlignet med patienter, der blev udelukket fra vNOTES-tilgangen for at evaluere sammenhængen mellem tilstedeværelsen eller fraværet af glidende tegn på ultralyd før operationen og de kliniske fund.

Demografiske og kliniske karakteristika vil blive indsamlet fra kvinders lægejournaler. Operative og postoperative data vil blive indsamlet, herunder: operationsvarighed, estimeret blodtab, operationskomplikationer (hypotension, blæretarm eller vaskulær perforation), postoperative komplikationer (blødning, endometritis, vaskulær - tromboembolisk hændelse, ileus).