Ultraääniarviointi potilasvalinnan parantamiseksi vNOTESissa (PUP-VNOTES)

Emättimen luonnollisen aukon transluminaalinen endoskooppinen kirurgia (vNOTES) on nouseva ala minimaalisesti invasiivisessa kirurgiassa. Se on saavuttanut suosituimman suosion muihin transluminaalisiin luonnollisiin aukkoihin, kuten suun, peräsuolen tai virtsateiden, verrattuna. Endoskooppisen leikkauksen edut yhdistämällä vNOTES-lähestymistapa välttää vatsan seinämän haavat ja troakaariin liittyvät komplikaatiot. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat vähentyneen leikkauksen jälkeisen kivun, kiihtyneen leikkauksen jälkeisen toipumisen ja vähentyneen postoperatiivisten haavainfektioiden sekä saavuttaneen erittäin tyydyttäviä kosmeettisia tuloksia. Kaikki tämä teki tästä tekniikasta erittäin houkuttelevan sekä kirurgeille että potilaille.

vNOTESin toteutettavuuden ja turvallisuuden gynekologisissa leikkauksissa esittelivät ensimmäisenä Ahn et al. vuonna 2012, joka suoritti vNOTES-tutkimuksen kymmenelle naiselle, joilla oli hyvänlaatuinen kohdun adnexaalinen sairaus. Siitä lähtien kirurgit ovat kehittäneet tekniikkaa erilaisiin hyvänlaatuisiin gynekologisiin leikkauksiin. VNOTES-toimenpiteitä suorittavien kirurgien määrä on kasvanut räjähdysmäisesti maailmanlaajuisesti ilman virallista ohjeistusta tämän tekniikan turvallisen käyttöönoton varmistamiseksi gynekologisessa käytännössä. Tekniikan uutuus on edelleen huolenaihe osapopulaatioissa ja erilaisissa indikaatioissa.

Kansainvälinen konsensuspohjainen lausunto julkaistiin äskettäin Delphin asiantuntijapaneelin konsensuksen perusteella, ja se auttaa ohjaamaan perustaa vNOTESin käyttöönotolle kliiniseen käytäntöön kahdeksalla avainalueella, mukaan lukien potilaiden valinta. Sovittiin, että naiset, joilla on mahdollisia kiinnikkeitä, eivät ole sopivia ehdokkaita vNOTES-lähestymistapaan, mukaan lukien naiset, joilla on ollut vaikea PID, jota pidetään vasta-aiheena. 97,4 % asiantuntijoista oli sitä mieltä, että ennen leikkausta emätinviljelyä ei tarvitse tehdä, jos potilas on oireeton. Koska jotkin lantion alueen infektiot voivat kuitenkin olla oireettomia, kuten klamydia, leikkausta edeltävä kuvantaminen saattaa olla hyödyllistä potilaan oikean valinnan suorittamiseksi vNOTES-menetelmää varten. Lisäksi naisilla, joilla on aikaisempi vaikea PID-infektio, saattaa edelleen olla suotuisa lantio vNOTES-lähestymistavan suorittamiseksi. Tavoite: Tietojemme mukaan ei ole julkaistu ohjeita leikkausta edeltävästä arvioinnista ja kuvantamisominaisuuksista. Edellä mainitusta johtuen tutkimuksemme tavoitteena on verrata leikkausta edeltävää ultraääniarviointia leikkauksen ominaisuuksiin ja tuloksiin.

Materiaalit ja menetelmät Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan yhdessä korkea-asteen lääketieteellisessä keskuksessa. Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki naiset, joille suunnitellaan leikkausta hyvänlaatuisen indikaation vuoksi (adnexectomia/kohdunpoisto), joiden vNOTES-lähestymistapa harkitaan ja joilla on normaali emätintutkimus (kohdun normaali liikkuvuus). Naiset, joilla on aiemmin ollut lantion sädehoitoa, epäillään pahanlaatuisuutta tai yhdistelmäleikkauksia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Interventio:

1. Osana leikkausta edeltävien klinikoiden arviointia naiset suorittavat emättimen tutkimuksen lantion elinten liikkuvuuden ja mahdollisten kiinnikkeiden arvioimiseksi.
2. Trans-emättimen tutkimus suoritetaan kohdun ja adnexaalisten ominaisuuksien arvioimiseksi sekä kohdun ja peräsuolen välisen liukumerkin lisäksi Douglas-tilan arvioimiseksi.
3. Naiset, joilla on normaali ultraääniarvio ja positiivinen liukuva merkki, jatkavat leikkausta vNOTES-menetelmällä. Naisille, joiden liikkuvuus on ultraäänellä osoitettu, suositellaan vaihtoehtoisia leikkaustapoja.

3-Piihkonäytteitä kerätään mahdollisten PID-patogeenien, mukaan lukien klamydian, tippurien, trichomonasin ja mykoplasman, varalta.

4-Leikkausraportti - sisältää tiedot lantion kiinnikkeistä, kiinnikkeiden sijainnista ja vatsan seulonnasta (mukaan lukien pallean ja maksan alue). Tutkimusryhmälle, jolle tehdään vNOTES-lähestymistavan leikkaus – vaikeudet anteriorisen tai posteriorisen kolpotomian suorittamisessa dokumentoidaan.

VNOTES-lähestymistavan leikkauksen saaneiden potilaiden Douglasin tilaominaisuuksia verrataan potilaisiin, jotka arvioitiin vNOTES-lähestymistavan perusteella, jotta voidaan arvioida leikkausta edeltävän ultraäänen liukumerkin esiintymisen tai puuttumisen yhteys kliinisiin löydöksiin.

Demografiset ja kliiniset ominaisuudet kerätään naisten lääketieteellisistä tiedostoista. Leikkauksen ja leikkauksen jälkeisiä tietoja kerätään mukaan lukien: leikkauksen kesto, arvioitu verenhukka, leikkauksen komplikaatiot (hypotensio, virtsarakon suolen tai verisuonten perforaatio), leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (verenvuoto, endometriitti, verisuoni-tromboembolinen tapahtuma, ileus).