Ocena ultrasonograficzna w celu poprawy selekcji pacjentów w vNOTES (PUP-VNOTES)

Transluminalna chirurgia endoskopowa naturalnego ujścia pochwy (vNOTES) to nowa dziedzina chirurgii małoinwazyjnej. Zyskał największą popularność w porównaniu z innymi naturalnymi otworami transluminalnymi, takimi jak jama ustna, odbytnica czy układ moczowy. Wykorzystując zalety chirurgii endoskopowej, podejście vNOTES pozwala uniknąć ran ściany jamy brzusznej i powikłań związanych z trokarem. Ostatnie badania donoszą o zmniejszeniu bólu pooperacyjnego, przyspieszeniu rekonwalescencji pooperacyjnej i zmniejszeniu infekcji rany pooperacyjnej, a także osiągnięciu wysoce satysfakcjonujących rezultatów kosmetycznych. Wszystko to sprawiło, że ta technika była bardzo atrakcyjna zarówno dla chirurgów, jak i pacjentów.

Wykonalność i bezpieczeństwo vNOTES w operacjach ginekologicznych po raz pierwszy przedstawili Ahn i in. w 2012 roku, którzy wykonali vNOTES u dziesięciu kobiet z łagodną chorobą przydatków macicy. Od tego czasu chirurdzy rozwinęli tę technikę w różnych wskazaniach do łagodnych operacji ginekologicznych. Na całym świecie gwałtownie wzrosła liczba chirurgów wykonujących procedury vNOTES bez oficjalnych wytycznych zapewniających bezpieczne wdrożenie tej techniki do praktyki ginekologicznej. Nowatorski charakter tej techniki wciąż budzi niepokój w subpopulacjach i przy różnych wskazaniach.

Niedawno opublikowano międzynarodowe oświadczenie oparte na konsensusie panelu ekspertów Delphi, aby pomóc w określeniu podstaw przyjęcia vNOTES do praktyki klinicznej w odniesieniu do ośmiu kluczowych dziedzin, w tym selekcji pacjentów. Uzgodniono, że kobiety z potencjalnymi zrostami nie są odpowiednimi kandydatkami do podejścia vNOTES, w tym kobiety z ciężkim PID w wywiadzie, które jest uważane za przeciwwskazanie. 97,4% ekspertów zgodziło się, że nie ma konieczności wykonywania przedoperacyjnego posiewu pochwy, jeśli pacjentka nie ma objawów. Jednakże, ponieważ niektóre infekcje miednicy mniejszej mogą przebiegać bezobjawowo, jak w przypadku chlamydii, obrazowanie przedoperacyjne może być korzystne dla zakończenia właściwej selekcji pacjentów do podejścia vNOTES. Co więcej, kobiety z wcześniejszą ciężką infekcją PID mogą nadal mieć miednicę korzystną do wykonania dostępu vNOTES Cel: Według naszej najlepszej wiedzy nie opublikowano żadnych wytycznych dotyczących oceny przedoperacyjnej i charakterystyki obrazowania. W związku z powyższym celem naszej pracy jest porównanie przedoperacyjnej oceny ultrasonograficznej z charakterystyką i wynikami operacyjnymi.

Materiał i metody Jest to prospektywne badanie kohortowe, które zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku medycznym trzeciego stopnia. Badana populacja będzie obejmowała wszystkie kobiety planowane do operacji ze wskazań łagodnych (adneksektomia/histerektomia), u których rozważany jest dostęp vNOTES i które mają prawidłowe badanie pochwy (prawidłowa ruchomość macicy). Kobiety z historią napromieniania miednicy, podejrzeniem nowotworu złośliwego lub operacjami złożonymi zostaną wykluczone z badania.

Interwencja:

1. W ramach oceny w poradniach przedoperacyjnych kobiety wykonają badanie pochwy w celu oceny ruchomości narządów miednicy mniejszej i ewentualnych zrostów.
2. Zostanie zakończone badanie przezpochwowe w celu oceny cech macicy i przydatków, a także znak przesuwania się między macicą a odbytnicą w celu oceny przestrzeni Douglasa.
3. Kobiety z prawidłową oceną ultrasonograficzną i pozytywnym objawem przesuwania będą kontynuować operację za pomocą podejścia vNOTES. Kobietom o ograniczonej sprawności ruchowej wykazanej w badaniu ultrasonograficznym zalecane będą alternatywne metody leczenia.

3-Wymazy zostaną pobrane pod kątem potencjalnych patogenów PID, w tym chlamydii, rzeżączki, rzęsistków i mykoplazmy.

4-Raport z operacji – będzie zawierał informacje dotyczące zrostów miednicy, umiejscowienia zrostów i badania przesiewowego jamy brzusznej (w tym przepony i obszaru wątroby). W przypadku grupy badawczej poddawanej zabiegowi chirurgicznemu z dostępu vNOTES — zostaną udokumentowane trudności w wykonaniu przedniej lub tylnej kolpotomii.

Charakterystyka przestrzenna Douglasa pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu z dostępu vNOTES zostanie porównana z pacjentami wykluczonymi z dostępu vNOTES w celu oceny związku obecności lub braku przesuwającego się znaku w USG przed operacją z objawami klinicznymi.

Dane demograficzne i kliniczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej kobiet. Zbierane będą dane operacyjne i pooperacyjne, w tym: czas trwania operacji, szacunkowa utrata krwi, powikłania operacyjne (niedociśnienie, jelito pęcherza lub perforacja naczyń), powikłania pooperacyjne (krwotok, zapalenie błony śluzowej macicy, incydent naczyniowo-zakrzepowo-zatorowy, niedrożność jelit).