Valutazione ecografica per migliorare la selezione dei pazienti in vNOTES (PUP-VNOTES)

La chirurgia endoscopica transluminale dell'orifizio naturale vaginale (vNOTES) è un campo emergente nella chirurgia minimamente invasiva. Ha guadagnato la maggiore popolarità rispetto ad altri orifizi naturali transluminali come la bocca, il retto o il tratto urinario. Incorporando i vantaggi della chirurgia endoscopica, l'approccio vNOTES evita le ferite della parete addominale e le complicanze legate al trocar. Studi recenti riportano una riduzione del dolore postoperatorio, un recupero postoperatorio accelerato e una diminuzione delle infezioni della ferita postoperatoria, oltre al raggiungimento di risultati estetici altamente soddisfacenti. Tutto ciò ha reso questa tecnica molto attraente sia per i chirurghi che per i pazienti.

La fattibilità e la sicurezza di vNOTES negli ambulatori ginecologici è stata introdotta per la prima volta da Ahn et al. nel 2012 che ha eseguito vNOTES in dieci donne con malattia benigna degli annessi uterini. Da allora, i chirurghi hanno sviluppato la tecnica in varie indicazioni di chirurgia ginecologica benigna. C'è stata una diffusione esponenziale del numero di chirurghi che eseguono procedure vNOTES in tutto il mondo senza una guida ufficiale per garantire l'implementazione sicura di questa tecnica nella pratica ginecologica. La novità della tecnica è ancora motivo di preoccupazione in sottopopolazioni e diverse indicazioni.

La dichiarazione basata sul consenso internazionale è stata recentemente pubblicata sulla base del consenso Delphi del gruppo di esperti per aiutare a guidare le basi per l'adozione di vNOTES nella pratica clinica rispetto a otto domini chiave, inclusa la selezione dei pazienti. È stato concordato che le donne con potenziali aderenze non sono candidate appropriate per l'approccio vNOTES, comprese le donne con una storia di PID grave considerata controindicazione. Il 97,4% degli esperti ha convenuto che non è necessario eseguire una coltura vaginale preoperatoria se la paziente è asintomatica. Tuttavia, poiché alcune infezioni pelviche potrebbero essere asintomatiche come quelle della clamidia, l'imaging preoperatorio potrebbe essere utile per completare la corretta selezione dei pazienti per l'approccio vNOTES. Inoltre, le donne con precedente grave infezione da PID potrebbero ancora avere una pelvi favorevole per eseguire l'approccio vNOTES Obiettivo: Per quanto ne sappiamo, non sono state pubblicate linee guida riguardanti la valutazione preoperatoria e le caratteristiche di imaging. A causa di quanto sopra, lo scopo del nostro studio è confrontare la valutazione ecografica preoperatoria con le caratteristiche e i risultati operativi.

Materiale e metodi Questo è uno studio prospettico di coorte che sarà condotto in un singolo centro medico terziario. La popolazione in studio includerà tutte le donne pianificate per un intervento chirurgico a causa di un'indicazione benigna (annessectomia / isterectomia) che l'approccio vNOTES è considerato e hanno un normale esame vaginale (mobilità normale dell'utero). Le donne con storia di radiazioni pelviche, sospetta neoplasia o operazioni combinate saranno escluse dallo studio.

Intervento:

1. Come parte della valutazione presso le cliniche preoperatorie, le donne completeranno l'esame vaginale per valutare la mobilità degli organi pelvici e le potenziali aderenze.
2. Verrà completato l'esame transvaginale per valutare le caratteristiche dell'utero e degli annessi oltre al segno di scorrimento tra l'utero e il retto per la valutazione dello spazio di Douglas.
3. Le donne con valutazione ecografica normale e un segno scorrevole positivo continueranno con l'intervento chirurgico tramite l'approccio vNOTES. Alle donne con mobilità limitata dimostrata agli ultrasuoni verranno raccomandati approcci chirurgici alternativi.

3- Saranno raccolti tamponi per potenziali patogeni PID tra cui clamidia, gonorrea, trichomonas e micoplasma.

4-Rapporto dell'operazione: includerà informazioni riguardanti le aderenze pelviche, la posizione delle aderenze e lo screening addominale (compresi il diaframma e l'area del fegato). Per il gruppo di studio sottoposto a chirurgia di approccio vNOTES - sarà documentata la difficoltà a completare la colpotomia anteriore o posteriore.

Le caratteristiche dello spazio di Douglas dei pazienti sottoposti a chirurgia con approccio vNOTES saranno confrontate con i pazienti che sono stati esclusi dall'approccio vNOTES al fine di valutare l'associazione della presenza o assenza di segno di scivolamento sull'ecografia preoperatoria ai risultati clinici.

Le caratteristiche demografiche e cliniche saranno raccolte dalle cartelle cliniche delle donne. Verranno raccolti dati operativi e postoperatori tra cui: durata dell'intervento, perdita di sangue stimata, complicanze dell'intervento (ipotensione, vescica intestinale o perforazione vascolare), complicanze postoperatorie (emorragia, endometrite, evento vascolare - tromboembolico, ileo).