Ultraschallauswertung zur Verbesserung der Patientenauswahl in vNOTES (PUP-VNOTES)

Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (vNOTES) ist ein aufstrebendes Gebiet in der minimal-invasiven Chirurgie. Es hat im Vergleich zu anderen transluminalen natürlichen Öffnungen wie Mund, Rektum oder Harnwegen die größte Popularität erlangt. Durch die Einbeziehung der Vorteile der endoskopischen Chirurgie vermeidet der vNOTES-Ansatz Bauchwandwunden und trokarbedingte Komplikationen. Jüngste Studien berichten von reduzierten postoperativen Schmerzen, beschleunigter postoperativer Genesung und verringerten postoperativen Wundinfektionen sowie dem Erreichen äußerst zufriedenstellender kosmetischer Ergebnisse. All dies machte diese Technik für Chirurgen und Patienten gleichermaßen sehr attraktiv.

Die Durchführbarkeit und Sicherheit von vNOTES in gynäkologischen Operationen wurde erstmals von Ahn et al. im Jahr 2012, das vNOTES bei zehn Frauen mit gutartiger Erkrankung der Uterusadnexe durchführte. Seitdem haben Chirurgen die Technik in verschiedenen Indikationen gutartiger gynäkologischer Operationen entwickelt. Die Zahl der Chirurgen, die weltweit vNOTES-Eingriffe durchführen, hat exponentiell zugenommen, ohne dass es offizielle Leitlinien zur Gewährleistung der sicheren Implementierung dieser Technik in der gynäkologischen Praxis gibt. Die Neuheit der Technik gibt in Teilpopulationen und verschiedenen Indikationen immer noch Anlass zur Sorge.

Auf der Grundlage des Delphi-Konsenses des Expertengremiums wurde kürzlich eine internationale konsensbasierte Erklärung veröffentlicht, um die Grundlage für die Einführung von vNOTES in die klinische Praxis in Bezug auf acht Schlüsselbereiche, einschließlich der Patientenauswahl, zu lenken. Es wurde vereinbart, dass Frauen mit potenziellen Adhäsionen keine geeigneten Kandidaten für den vNOTES-Ansatz sind, einschließlich Frauen mit einer Vorgeschichte einer schweren PID, die als Kontraindikation gilt. 97,4 % der Experten waren sich einig, dass bei asymptomatischer Patientin eine präoperative Vaginalkultur nicht notwendig ist. Da einige Beckeninfektionen jedoch asymptomatisch sein können, wie z. B. bei Chlamydien, kann eine Bildgebung vor der Operation von Vorteil sein, um die richtige Patientenauswahl für den vNOTES-Ansatz abzuschließen. Darüber hinaus haben Frauen mit einer früheren schweren PID-Infektion möglicherweise immer noch ein günstiges Becken, um den vNOTES-Ansatz durchzuführen. Aus diesem Grund ist es das Ziel unserer Studie, die Ultraschalluntersuchung vor der Operation mit den Merkmalen und Ergebnissen der Operation zu vergleichen.

Material und Methoden Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die in einem einzigen tertiären medizinischen Zentrum durchgeführt wird. Die Studienpopulation umfasst alle Frauen, bei denen eine Operation aufgrund einer gutartigen Indikation (Adnexektomie/Hysterektomie) geplant ist, bei denen der vNOTES-Ansatz in Betracht gezogen wird, und die eine normale vaginale Untersuchung (normale Beweglichkeit des Uterus) aufweisen. Frauen mit Beckenbestrahlung in der Vorgeschichte, Malignitätsverdacht oder kombinierten Operationen werden von der Studie ausgeschlossen.

Intervention:

1. Als Teil der Untersuchung in den Kliniken vor der Operation werden die Frauen eine vaginale Untersuchung durchführen, um die Beweglichkeit der Beckenorgane und mögliche Adhäsionen zu beurteilen.
2. Es wird eine transvaginale Untersuchung durchgeführt, um Uterus- und Adnexeigenschaften sowie ein Gleitzeichen zwischen der Gebärmutter und dem Rektum zur Bewertung des Douglas-Raums zu bewerten.
3. Frauen mit normaler Ultraschallbeurteilung und einem positiven Gleitzeichen werden mit der Operation über den vNOTES-Ansatz fortfahren. Frauen mit eingeschränkter Mobilität, die im Ultraschall nachgewiesen werden, werden alternative chirurgische Ansätze empfohlen.

3-Abstriche werden für potenzielle PID-Erreger, einschließlich Chlamydien, Gonorrhoe, Trichomonaden und Mykoplasmen, entnommen.

4-Operationsbericht – enthält Informationen zu Beckenverwachsungen, Ort der Verwachsungen und Abdominal-Screening (einschließlich Zwerchfell und Leberbereich). Für die Studiengruppe, die sich einer Operation mit vNOTES-Zugang unterzieht, wird die Schwierigkeit, die vordere oder hintere Kolpotomie abzuschließen, dokumentiert.

Douglas-Raum-Merkmale der Patienten, die sich einer Operation mit vNOTES-Ansatz unterziehen, werden mit Patienten verglichen, die vom vNOTES-Ansatz ausgeschlossen wurden, um die Assoziation des Vorhandenseins oder Fehlens von Gleitzeichen im Ultraschall vor der Operation mit den klinischen Befunden zu bewerten.

Aus den Krankenakten der Frauen werden demografische und klinische Merkmale erhoben. Operative und postoperative Daten werden erhoben, einschließlich: Operationsdauer, geschätzter Blutverlust, Operationskomplikationen (Hypotonie, Perforation der Blase, Darm oder Gefäße), postoperative Komplikationen (Blutung, Endometritis, vaskuläres - thromboembolisches Ereignis, Ileus).