Echografie-evaluatie voor het verbeteren van de selectie van patiënten in vNOTES (PUP-VNOTES)

Vaginale Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (vNOTES) is een opkomend gebied van minimaal invasieve chirurgie. Het is het meest populair geworden in vergelijking met andere transluminale natuurlijke openingen zoals mond, rectum of urinewegen. Door de voordelen van endoscopische chirurgie te integreren, vermijdt de vNOTES-benadering buikwandwonden en trocartgerelateerde complicaties. Recente studies melden verminderde postoperatieve pijn, versneld postoperatief herstel en verminderde postoperatieve wondinfecties, evenals het bereiken van zeer bevredigende cosmetische resultaten. Dit alles maakte deze techniek erg aantrekkelijk voor zowel chirurgen als patiënten.

De haalbaarheid en veiligheid van vNOTES bij gynaecologische operaties werd voor het eerst geïntroduceerd door Ahn et al. in 2012 die vNOTES uitvoerde bij tien vrouwen met een goedaardige baarmoederaandoening. Sindsdien hebben chirurgen de techniek ontwikkeld voor verschillende indicaties van goedaardige gynaecologische operaties. Er is een exponentiële toename van het aantal chirurgen dat wereldwijd vNOTES-procedures uitvoert zonder officiële richtlijnen om de veilige implementatie van deze techniek in de gynaecologische praktijk te garanderen. De nieuwheid van de techniek is nog steeds een punt van zorg bij subpopulaties en verschillende indicaties.

Een internationale, op consensus gebaseerde verklaring is onlangs gepubliceerd op basis van Delphi-consensus van een expertpanel om de basis te helpen leggen voor het toepassen van vNOTES in de klinische praktijk met betrekking tot acht sleuteldomeinen, waaronder patiëntenselectie. Er werd overeengekomen dat vrouwen met mogelijke verklevingen geen geschikte kandidaten zijn voor de vNOTES-benadering, inclusief vrouwen met een voorgeschiedenis van een ernstige PID die als contra-indicatie wordt beschouwd. 97,4% van de experts was het erover eens dat het niet nodig is om een ​​preoperatieve vaginale cultuur uit te voeren als de patiënt asymptomatisch is. Aangezien sommige bekkeninfecties echter asymptomatisch kunnen zijn, zoals bij chlamydia, kan pre-operatieve beeldvorming nuttig zijn om de juiste patiëntselectie voor de vNOTES-benadering te voltooien. Bovendien kunnen vrouwen met een eerdere ernstige PID-infectie nog steeds een gunstig bekken hebben om de vNOTES-benadering uit te voeren. Doel: Voor zover ons bekend zijn er geen richtlijnen gepubliceerd met betrekking tot de pre-operatieve evaluatie en de beeldvormingskenmerken. Vanwege het bovenstaande is het doel van ons onderzoek om pre-operatieve echografie-evaluatie te vergelijken met operatieve kenmerken en uitkomsten.

Materiaal en methoden Dit is een prospectieve cohortstudie die zal worden uitgevoerd in een enkel tertiair medisch centrum. De onderzoekspopulatie omvat alle vrouwen die gepland zijn voor een operatie vanwege een goedaardige indicatie (adnexectomie/hysterectomie) die vNOTES-benadering wordt overwogen en een normaal vaginaal onderzoek ondergaan (normale mobiliteit van de baarmoeder). Vrouwen met een voorgeschiedenis van bekkenbestraling, vermoedelijke maligniteit of gecombineerde operaties worden uitgesloten van het onderzoek.

Interventie:

1. Als onderdeel van de evaluatie in de pre-operatieve klinieken zullen vrouwen een vaginaal onderzoek ondergaan om de mobiliteit van de bekkenorganen en mogelijke verklevingen te beoordelen.
2. Transvaginaal onderzoek zal worden uitgevoerd om de kenmerken van de baarmoeder en de adnexen te evalueren, naast het glijdende teken tussen de baarmoeder en het rectum voor de evaluatie van de Douglas-ruimte.
3. Vrouwen met een normale echografie en een positief glijdend teken gaan door met de operatie via de vNOTES-aanpak. Vrouwen met beperkte mobiliteit aangetoond op echografie zullen alternatieve chirurgische benaderingen worden aanbevolen.

3-Swabs zullen worden verzameld voor mogelijke PID-pathogenen, waaronder chlamydia, gonorroe, trichomonas en mycoplasma.

4-Operatierapport - bevat informatie over bekkenadhesies, locatie van de verklevingen en abdominale screening (inclusief middenrif en levergebied). Voor de studiegroep die een vNOTES naderingsoperatie ondergaat, zal de moeilijkheid om anterieure of posterieure colpotomie te voltooien worden gedocumenteerd.

Douglas-ruimtekarakteristieken van de patiënten die vNOTES-benaderingchirurgie ondergaan, zullen worden vergeleken met patiënten die werden geregeerd vanuit vNOTES-benadering om de associatie van de aanwezigheid of afwezigheid van glijdend teken op pre-operatieve echografie met de klinische bevindingen te evalueren.

Demografische en klinische kenmerken zullen worden verzameld uit de medische dossiers van vrouwen. Er zullen operatieve en postoperatieve gegevens worden verzameld, waaronder: operatieduur, geschat bloedverlies, operatiecomplicaties (hypotensie, blaasdarm of vasculaire perforatie), postoperatieve complicaties (bloeding, endometritis, vasculair - trombo-embolisch voorval, ileus).