Ultrazvukové hodnocení pro zlepšení výběru pacientů ve vNOTES (PUP-VNOTES)

Transluminální endoskopická chirurgie s přirozeným otvorem vagíny (vNOTES) je nově vznikající obor v minimálně invazivní chirurgii. Největší oblibu si získal ve srovnání s jinými transluminálními přirozenými otvory, jako jsou ústa, konečník nebo močové cesty. Začleněním výhod endoskopické chirurgie se přístup vNOTES vyhýbá poranění břišní stěny a komplikacím souvisejícím s trokarem. Nedávné studie uvádějí snížení pooperační bolesti, zrychlené pooperační zotavení a snížení pooperačních infekcí ran, stejně jako dosažení vysoce uspokojivých kosmetických výsledků. To vše učinilo tuto techniku ​​velmi přitažlivou pro chirurgy i pacienty.

Proveditelnost a bezpečnost vNOTES v gynekologických ordinacích poprvé představili Ahn et al. v roce 2012, která provedla vNOTES u deseti žen s benigním onemocněním adnex dělohy. Od té doby chirurgové vyvinuli techniku ​​v různých indikacích benigních gynekologických operací. Došlo k exponenciálnímu nárůstu počtu chirurgů provádějících procedury vNOTES po celém světě bez oficiálních pokynů k zajištění bezpečné implementace této techniky do gynekologické praxe. Novost této techniky je stále předmětem zájmu v dílčích populacích a různých indikacích.

Nedávno bylo zveřejněno mezinárodní prohlášení založené na konsenzu založené na konsenzu expertního panelu Delphi, které má pomoci jako vodítko pro zavádění vNOTES do klinické praxe s ohledem na osm klíčových oblastí včetně výběru pacientů. Bylo dohodnuto, že ženy s potenciálními adhezemi nejsou vhodnými kandidáty pro přístup vNOTES, včetně žen s anamnézou těžkého PID, které je považováno za kontraindikaci. 97,4 % odborníků souhlasilo s tím, že není nutné provádět předoperační kultivaci pochvy, pokud je pacientka asymptomatická. Protože však některé pánevní infekce mohou být asymptomatické, jako je tomu u chlamydií, předoperační zobrazení může být prospěšné k dokončení správného výběru pacienta pro přístup vNOTES. Navíc ženy s předchozí závažnou infekcí PID mohou mít stále vhodnou pánev k provedení přístupu vNOTES Cíl: Podle našich nejlepších znalostí nebyly publikovány žádné pokyny týkající se předoperačního hodnocení a zobrazovacích charakteristik. Vzhledem k výše uvedenému je cílem naší studie porovnat předoperační ultrazvukové hodnocení s operačními charakteristikami a výsledky.

Materiál a metody Toto je prospektivní kohortová studie, která bude provedena v jediném terciárním lékařském centru. Studijní populace bude zahrnovat všechny ženy, u kterých je plánována operace z důvodu benigní indikace (adnexektomie/hysterektomie), že je zvažován přístup vNOTES, a mají normální vaginální vyšetření (normální pohyblivost dělohy). Ženy s anamnézou ozáření pánve, s podezřením na malignitu nebo kombinovanými operacemi budou ze studie vyloučeny.

Zásah:

1. V rámci hodnocení na předoperačních ambulancích ženy absolvují vaginální vyšetření k posouzení pohyblivosti pánevních orgánů a případných srůstů.
2. Pro hodnocení Douglasova prostoru bude doplněno transvaginální vyšetření pro hodnocení dělohy a adnexálních charakteristik kromě posuvného znaku mezi dělohou a rektem.
3. Ženy s normálním ultrazvukovým vyšetřením a pozitivním klouzavým znakem budou pokračovat v operaci přístupem vNOTES. Ženám s omezenou pohyblivostí prokázanou na ultrazvuku budou doporučeny alternativní chirurgické postupy.

Budou odebrány 3 výtěry na potenciální patogeny PID včetně chlamydií, kapavky, trichomonas a mykoplazmat.

4-Zpráva o operaci – bude obsahovat informace týkající se pánevních srůstů, umístění srůstů a abdominálního screeningu (včetně oblasti bránice a jater). U studijní skupiny podstupující operaci přístupu vNOTES – bude dokumentována obtížnost dokončení přední nebo zadní kolpotomie.

Charakteristiky Douglasova prostoru u pacientů podstupujících operaci vNOTES přístupu budou porovnány s pacienty, kteří byli vyřazeni z přístupu vNOTES, aby bylo možné vyhodnotit asociaci přítomnosti nebo nepřítomnosti posuvného znaku na předoperačním ultrazvuku s klinickými nálezy.

Demografické a klinické charakteristiky budou shromážděny z lékařské dokumentace žen. Budou shromažďovány operační a pooperační údaje včetně: délky operace, odhadované krevní ztráty, operačních komplikací (hypotenze, perforace střeva močového měchýře nebo cév), pooperačních komplikací (hemoragie, endometritida, cévní – tromboembolická příhoda, ileus).