Avaliação de ultrassom para melhorar a seleção de pacientes no vNOTES (PUP-VNOTES)

A cirurgia endoscópica transluminal com orifício natural vaginal (vNOTES) é um campo emergente na cirurgia minimamente invasiva. Ele ganhou mais popularidade em comparação com outros orifícios naturais transluminais, como boca, reto ou trato urinário. Ao incorporar as vantagens da cirurgia endoscópica, a abordagem vNOTES evita feridas na parede abdominal e complicações relacionadas ao trocater. Estudos recentes relatam dor pós-operatória reduzida, recuperação pós-operatória acelerada e infecções pós-operatórias diminuídas, além de resultados estéticos altamente satisfatórios. Tudo isso tornou essa técnica muito atraente para cirurgiões e pacientes.

A viabilidade e segurança do vNOTES em cirurgias ginecológicas foi apresentada pela primeira vez por Ahn et al. em 2012 que realizou vNOTES em dez mulheres com doença anexial uterina benigna. Desde então, os cirurgiões desenvolveram a técnica em diversas indicações de cirurgias ginecológicas benignas. Houve um aumento exponencial do número de cirurgiões realizando procedimentos vNOTES em todo o mundo sem orientação oficial para garantir a implementação segura desta técnica na prática ginecológica. A novidade da técnica ainda é motivo de preocupação em subpopulações e diferentes indicações.

A declaração baseada em consenso internacional foi publicada recentemente com base no consenso Delphi do painel de especialistas para ajudar a orientar a base para a adoção do vNOTES na prática clínica com relação a oito domínios principais, incluindo a seleção de pacientes. Foi acordado que mulheres com aderências potenciais não são candidatas apropriadas para a abordagem vNOTES, incluindo mulheres com histórico de IDP grave que é considerada contraindicação. 97,4% dos especialistas concordaram que não é necessário realizar cultura vaginal pré-operatória se a paciente estiver assintomática. No entanto, como algumas infecções pélvicas podem ser assintomáticas, como a clamídia, a imagem pré-operatória pode ser benéfica para completar a seleção adequada do paciente para a abordagem vNOTES. Além disso, mulheres com infecção grave anterior por IDP ainda podem ter pélvica favorável para realizar a abordagem vNOTES Objetivo: Até onde sabemos, nenhuma diretriz foi publicada sobre a avaliação pré-operatória e as características de imagem. Devido ao exposto, o objetivo do nosso estudo é comparar a avaliação ultrassonográfica pré-operatória com as características e resultados operatórios.

Material e Métodos Este é um estudo de coorte prospectivo que será realizado em um único centro médico terciário. A população do estudo incluirá todas as mulheres planejadas para cirurgia devido à indicação benigna (anexectomia/histerectomia) de que a abordagem vNOTES é considerada e têm exame vaginal normal (mobilidade normal do útero). Mulheres com história de radiação pélvica, suspeita de malignidade ou operações combinadas serão excluídas do estudo.

Intervenção:

1. Como parte da avaliação nas clínicas pré-operatórias, as mulheres farão um exame vaginal para avaliar a mobilidade dos órgãos pélvicos e possíveis aderências.
2. O exame transvaginal será concluído para avaliar as características do útero e dos anexos, além do sinal de deslizamento entre o útero e o reto para a avaliação do espaço de Douglas.
3. As mulheres com avaliação ultrassonográfica normal e um sinal de deslizamento positivo continuarão com a cirurgia por meio da abordagem vNOTES. Mulheres com mobilidade limitada demonstrada no ultrassom serão recomendadas abordagens cirúrgicas alternativas.

3-Swabs serão coletados para possíveis patógenos de IDP, incluindo clamídia, gonorréia, trichomonas e micoplasma.

4-Relatório da operação - incluirá informações sobre aderências pélvicas, localização das aderências e triagem abdominal (incluindo diafragma e área do fígado). Para o grupo de estudo submetido à cirurgia de abordagem vNOTES - a dificuldade para concluir a colpotomia anterior ou posterior será documentada.

As características do espaço de Douglas dos pacientes submetidos à cirurgia com abordagem vNOTES serão comparadas com pacientes que foram descartados pela abordagem vNOTES, a fim de avaliar a associação da presença ou ausência do sinal de deslizamento no ultrassom pré-operatório com os achados clínicos.

As características demográficas e clínicas serão coletadas dos prontuários das mulheres. Dados operatórios e pós-operatórios serão coletados, incluindo: duração da operação, perda de sangue estimada, complicações da operação (hipotensão, intestino vesical ou perfuração vascular), complicações pós-operatórias (hemorragia, endometrite, evento vascular - tromboembólico, íleo).