- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05624086
Leverenzymer, psykologiske foranstaltninger og seksuel dysfunktionsreaktioner på aerob træning hos mænd med hepatitis-C
13. november 2022 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er der en reaktion af leverenzymer, psykologiske foranstaltninger og seksuel dysfunktion på aerob træning hos mænd med seksuel dysfunktion og hepatitis C
Kronisk hepatitis C-virus (HCV) infektion er en systematisk sygdom, der påvirker flere aspekter af patienters velbefindende, herunder fysisk, mental, social og seksuel livskvalitet.
I de seneste år har dette kliniske forsøg til formål at undersøge responsen fra leverenzymer, psykologiske mål og seksuel dysfunktion på aerob træning hos hepatitis-mænd med klage over seksuel dysfunktion
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatitis Mænd med seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion) Klage (n=46) vil blive randomiseret til 23-mænds træningstræning (en times gang på løbebånd, i 3 måneder, tre gangsessioner om ugen) hepatitis-C gruppe eller 23 -mænd venter-hepatitis-C gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali Ismail, Lecturer
- Telefonnummer: 02 0103377553
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd med hepatitis C mænd diagnose
- mænd med seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion)
Ekskluderingskriterier:
- fedme, mænd med hjerte/thorax/systemiske sygdomme, medicin mod seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trænet gruppe
I denne gruppe vil Hepatitis-C-mænd med seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion) klage (n=23) modtage træningssessioner (en times gang på løbebånd, i 3 måneder, tre gangsessioner om ugen)
|
Hepatitis-C Mænd med seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion) Klagen vil modtage træningssessioner (en times gang på løbebånd, i 3 måneder, tre gåture om ugen)
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
i denne gruppe vil Hepatitis-C-mænd med seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion) klage (n=23) fungere som en kontrolgruppe (venteliste), der ikke vil modtage træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt indeks for erektil funktion (IIEF-5)
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
det vil vurdere den seksuelle dysfunktion hos mænd
|
Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alanin transaminase
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
det er et enzym af leveren vil vurdere leverens funktioner
|
Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
|
aspartat transaminase
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
det er et enzym af leveren vil vurdere leverens funktioner
|
Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
det er et spørgeskema, der skal vurdere selvværd
|
Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
|
Profil af Mood States
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
det er et spørgeskema, der vil vurdere humør hos mænd
|
Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
|
depression opgørelse over Beck
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
det er et spørgeskema, der skal vurdere depression hos mænd
|
Det vil blive målt efter 12 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2022
Først opslået (Faktiske)
21. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Erektil dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .