- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05624086
Leverenzymen, psychologische maatregelen en seksuele disfunctiereacties op aerobe training bij hepatitis-C mannen
13 november 2022 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Is er een reactie van leverenzymen, psychologische maatregelen en seksuele disfunctie op aerobe training bij mannen met klachten over seksuele disfunctie en hepatitis C
Chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV) is een systematische ziekte die verschillende aspecten van het welzijn van patiënten aantast, waaronder de fysieke, mentale, sociale en seksuele kwaliteit van leven.
In de afgelopen jaren heeft deze klinische studie tot doel de respons van leverenzymen, psychologische metingen en seksuele disfunctie op aerobe inspanning bij hepatitis te onderzoeken. Mannen met seksuele disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatitis Mannen met seksuele disfunctie (erectiestoornis) Klacht (n=46) wordt willekeurig verdeeld over 23 mannen die trainen (één uur lopen op de loopband, gedurende 3 maanden, drie wandelsessies per week) hepatitis-C-groep of 23 -mannen wachten-hepatitis-C groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali Ismail, Lecturer
- Telefoonnummer: 02 0103377553
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo Unoversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen met de diagnose hepatitis C mannen
- mannen met seksuele disfunctie (erectiestoornis)
Uitsluitingscriteria:
- zwaarlijvigheid, mannen met cardiale/thoracale/systemische ziekten, medicijnen voor seksuele disfunctie (erectiestoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Uitgeoefende groep
In deze groep krijgen Hepatitis-C mannen met seksuele disfunctie (erectiestoornis) (n=23) trainingssessies (een uur lopen op de loopband, gedurende 3 maanden, drie wandelsessies per week)
|
Hepatitis-C mannen met seksuele disfunctie (erectiestoornis) Klacht krijgt oefensessies (een uur lopen op de loopband, gedurende 3 maanden, drie wandelsessies per week)
|
Geen tussenkomst: controlegroep
in deze groep zal Hepatitis-C Mannen met seksuele disfunctie (erectiestoornis) Klacht (n=23) fungeren als een controlegroep (wachtlijst) die geen training krijgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Internationale index van erectiele functie (IIEF-5)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken training
|
het zal de seksuele disfunctie bij mannen beoordelen
|
Het wordt gemeten na 12 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
alanine transaminase
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken training
|
het is een enzym van de lever dat de leverfuncties beoordeelt
|
Het wordt gemeten na 12 weken training
|
aspartaat transaminase
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken training
|
het is een enzym van de lever dat de leverfuncties beoordeelt
|
Het wordt gemeten na 12 weken training
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken training
|
het is een vragenlijst die het gevoel van eigenwaarde zal beoordelen
|
Het wordt gemeten na 12 weken training
|
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken training
|
het is een vragenlijst die de stemming van mannen zal beoordelen
|
Het wordt gemeten na 12 weken training
|
depressie-inventaris van Beck
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken training
|
het is een vragenlijst die de depressie van mannen zal beoordelen
|
Het wordt gemeten na 12 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Seksuele disfuncties, psychisch
- Seksuele disfunctie, fysiologisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Erectiestoornissen
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis C
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 4 | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIngetrokkenChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Beni-Suef UniversityVoltooidChronische hepatitis C-virusinfectieEgypte
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieZweden
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 1a
-
University Health Network, TorontoVoltooidChronische hepatitis C-infectieCanada
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Verenigde Staten, Australië, Canada, Frankrijk, Duitsland, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalVoltooidChronische hepatitis C-infectieChina