- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05624086
Enzymes hépatiques, mesures psychologiques et réponses de dysfonctionnement sexuel à l'exercice aérobie chez les hommes atteints d'hépatite C
13 novembre 2022 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Y a-t-il une réponse des enzymes hépatiques, des mesures psychologiques et de la dysfonction sexuelle à l'exercice aérobie chez les hommes souffrant de dysfonction sexuelle et d'hépatite C
L'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) est une maladie systémique qui affecte plusieurs aspects du bien-être des patients, notamment la qualité de vie physique, mentale, sociale et sexuelle.
Au cours des dernières années, cet essai clinique vise à rechercher la réponse des enzymes hépatiques, des mesures psychologiques et de la dysfonction sexuelle à l'exercice aérobie chez les hommes atteints d'hépatite avec une plainte de dysfonction sexuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hépatite Hommes atteints de dysfonction sexuelle (dysfonction érectile) La plainte (n = 46) sera randomisée parmi 23 hommes faisant de l'exercice (une heure de marche sur tapis roulant, pendant 3 mois, trois séances de marche par semaine) groupe hépatite C ou 23 -hommes en attente-groupe hépatite-C.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ali ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Ismail, Lecturer
- Numéro de téléphone: 02 0103377553
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unoversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes atteints d'hépatite C hommes diagnostic
- hommes souffrant de dysfonction sexuelle (dysfonction érectile)
Critère d'exclusion:
- obésité, hommes atteints de maladies cardiaques/thoraciques/systémiques, médicaments contre la dysfonction sexuelle (dysfonction érectile)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe exercé
Dans ce groupe, les hommes atteints d'hépatite C souffrant de dysfonction sexuelle (dysfonction érectile) (n = 23) recevront des séances d'entraînement physique (une heure de marche sur tapis roulant, pendant 3 mois, trois séances de marche par semaine)
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Hépatite-C Hommes atteints de dysfonction sexuelle (dysfonction érectile) La plainte recevra des séances d'entraînement physique (une heure de marche sur tapis roulant, pendant 3 mois, trois séances de marche par semaine)
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Aucune intervention: groupe de contrôle
dans ce groupe, la plainte d'hommes atteints d'hépatite C avec dysfonction sexuelle (dysfonction érectile) (n = 23) agira comme un groupe témoin (liste d'attente) qui ne recevra aucune formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice international de la fonction érectile (IIEF-5)
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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il évaluera le dysfonctionnement sexuel chez les hommes
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Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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alanine transaminase
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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c'est une enzyme du foie qui évaluera les fonctions hépatiques
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Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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aspartate transaminase
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
|
c'est une enzyme du foie qui évaluera les fonctions hépatiques
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Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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c'est un questionnaire qui évaluera l'estime de soi
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Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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Profil des états d'humeur
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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c'est un questionnaire qui va évaluer l'humeur des hommes
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Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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inventaire de la dépression de Beck
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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c'est un questionnaire qui va évaluer la dépression des hommes
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Il sera mesuré après 12 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Dysérection
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .