- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05624086
Enzimi epatici, misure psicologiche e risposte di disfunzione sessuale all'esercizio aerobico negli uomini con epatite C
13 novembre 2022 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Esiste una risposta degli enzimi epatici, delle misure psicologiche e della disfunzione sessuale all'esercizio aerobico negli uomini con disturbo della disfunzione sessuale ed epatite C
L'infezione da virus dell'epatite cronica C (HCV) è una malattia sistematica che colpisce diversi aspetti del benessere dei pazienti, tra cui la qualità della vita fisica, mentale, sociale e sessuale.
Negli ultimi anni, questo studio clinico mira a cercare la risposta degli enzimi epatici, delle misure psicologiche e della disfunzione sessuale all'esercizio aerobico negli uomini con epatite con disfunzione sessuale Reclamo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Epatite Uomini con disfunzione sessuale (disfunzione erettile) Il reclamo (n = 46) sarà randomizzato a 23 uomini di allenamento fisico (un'ora di camminata sul tapis roulant, per 3 mesi, tre sessioni di camminata alla settimana) gruppo di epatite C o 23 -uomini in attesa-epatite-gruppo C.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ali ismail, lecturer
- Numero di telefono: 02 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali Ismail, Lecturer
- Numero di telefono: 02 0103377553
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo Unoversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini con diagnosi di epatite C uomini
- uomini con disfunzione sessuale (disfunzione erettile)
Criteri di esclusione:
- obesità, uomini con malattie cardiache/toraciche/sistemiche, farmaci per la disfunzione sessuale (disfunzione erettile)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo esercitato
In questo gruppo, gli uomini con disfunzione sessuale (disfunzione erettile) affetti da epatite C (n=23) riceveranno sessioni di allenamento fisico (un'ora di camminata sul tapis roulant, per 3 mesi, tre sessioni di camminata a settimana)
|
Gli uomini con disfunzione sessuale (disfunzione erettile) affetti da epatite C riceveranno sessioni di allenamento fisico (un'ora di camminata sul tapis roulant, per 3 mesi, tre sessioni di camminata a settimana)
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Nessun intervento: gruppo di controllo
in questo gruppo, gli uomini con disfunzione sessuale (disfunzione erettile) con denuncia di epatite C-C (n = 23) fungeranno da gruppo di controllo (lista d'attesa) che non riceverà alcuna formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5)
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
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valuterà la disfunzione sessuale negli uomini
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Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alanina transaminasi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
|
è un enzima del fegato che valuterà le funzioni epatiche
|
Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
|
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aspartato transaminasi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
|
è un enzima del fegato che valuterà le funzioni epatiche
|
Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
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Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
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è un questionario che valuterà l'autostima
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Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
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Profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
|
è un questionario che valuterà l'umore degli uomini
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Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
|
|
inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
|
è un questionario che valuterà la depressione degli uomini
|
Sarà misurato dopo 12 settimane di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Disfunzione erettile
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004114
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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