- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05624086
Leverenzymer, psykologiske tiltak og seksuelle dysfunksjonsresponser på aerob trening hos menn med hepatitt-C
13. november 2022 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er det en respons av leverenzymer, psykologiske tiltak og seksuell dysfunksjon på aerob trening hos menn med seksuell dysfunksjon og hepatitt C
Kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er en systematisk sykdom som påvirker flere aspekter av pasientens velvære, inkludert fysisk, mental, sosial og seksuell livskvalitet.
I de siste årene har denne kliniske studien som mål å søke etter responsen til leverenzymer, psykologiske tiltak og seksuell dysfunksjon på aerob trening hos menn med hepatitt med seksuell dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hepatitt menn med seksuell dysfunksjon (erektil dysfunksjon) Klage (n=46) vil bli randomisert til 23-menn treningstrening (en times gange på tredemølle, i 3 måneder, tre gange per uke) hepatitt-C-gruppe eller 23 -menn venter-hepatitt-C gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali Ismail, Lecturer
- Telefonnummer: 02 0103377553
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn med hepatitt C menn diagnose
- menn med seksuell dysfunksjon (erektil dysfunksjon)
Ekskluderingskriterier:
- fedme, menn med hjerte/thorax/systemiske sykdommer, legemidler mot seksuell dysfunksjon (erektil dysfunksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trenet gruppe
I denne gruppen vil Hepatitt-C menn med seksuell dysfunksjon (erektil dysfunksjon) klage (n=23) motta treningsøkter (en times gange på tredemølle, i 3 måneder, tre gange per uke)
|
Hepatitt-C menn med seksuell dysfunksjon (erektil dysfunksjon) Klagen vil motta treningsøkter (en times gange på tredemølle, i 3 måneder, tre gange per uke)
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
i denne gruppen vil Hepatitt-C menn med seksuell dysfunksjon (erektil dysfunksjon) klage (n=23) fungere som en kontrollgruppe (venteliste) som ikke vil motta opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Index of Erectile Function (IIEF-5)
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
den vil vurdere seksuell dysfunksjon hos menn
|
Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alanin transaminase
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
det er et enzym av leveren vil vurdere leveren funtions
|
Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
|
aspartat transaminase
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
det er et enzym av leveren vil vurdere leveren funtions
|
Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
det er et spørreskjema som skal vurdere selvtillit
|
Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
|
Profil av Mood States
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
det er et spørreskjema som vil vurdere humøret til menn
|
Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
|
depresjonsbeholdning av Beck
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
det er et spørreskjema som skal vurdere depresjon hos menn
|
Det vil bli målt etter 12 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Erektil dysfunksjon
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .